- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02198573
Évaluation moléculaire des marqueurs de résistance à l'artémisinine dans les zones frontalières orientales et occidentales du Myanmar
22 juillet 2014 mis à jour par: Myat Htut Nyunt
Évaluation moléculaire des marqueurs de résistance à l'artémisinine, de l'hélice K13 Kelch et du polymorphisme des gènes multirésistants dans les zones frontalières orientales et occidentales du Myanmar
- La résistance à l'artémisinine a été documentée au Myanmar et des mesures de confinement de la résistance à l'artémisinine au Myanmar ont été lancées depuis 2009-2010.
- Il est important de surveiller la propagation et l'ampleur du paludisme résistant à l'artémisinine au Myanmar.
- Ainsi, une étude de surveillance au jour 3 a été menée.
- Récemment, le marqueur moléculaire résistant à l'artémisinine, K13, a été identifié et il a été utilisé comme outil dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
91
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yangon, Birmanie, 11191
- Dr. Myat Phone Kyaw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les cas suspects de paludisme ont été invités à participer à cette étude depuis la frontière Myanmar-Thaïlande et la frontière Myanmar-Bangladesh.
La description
Critère d'intégration:
- patients confirmés atteints de paludisme à falciparum non compliqué.
- âge > 2 ans
- boîte de sexe
- donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- paludisme grave
- n'a pas donné son consentement éclairé
- autres maladies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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positivité parasitaire au jour 3
Délai: 3 jours
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Tous les patients inscrits ont été suivis avec des soins appropriés jusqu'au troisième jour et prélèvent les échantillons au jour 3.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence du marqueur de résistance aux médicaments
Délai: jusqu'au jour-3
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En utilisant les taches de sang séché, des marqueurs de résistance aux médicaments ont été détectés par méthode moléculaire.
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jusqu'au jour-3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Myat P Kyaw, PhD, Department of Medical Research, Lower Myanmar
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ariey F, Witkowski B, Amaratunga C, Beghain J, Langlois AC, Khim N, Kim S, Duru V, Bouchier C, Ma L, Lim P, Leang R, Duong S, Sreng S, Suon S, Chuor CM, Bout DM, Menard S, Rogers WO, Genton B, Fandeur T, Miotto O, Ringwald P, Le Bras J, Berry A, Barale JC, Fairhurst RM, Benoit-Vical F, Mercereau-Puijalon O, Menard D. A molecular marker of artemisinin-resistant Plasmodium falciparum malaria. Nature. 2014 Jan 2;505(7481):50-5. doi: 10.1038/nature12876. Epub 2013 Dec 18.
- World Health Organization. World Malaria Report 2013. Geneva, Switzerland, 2013.
- World Health Organization. Global report on antimalarial efficacy and drug resistance: 2000-2010. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2010.
- Stepniewska K, Ashley E, Lee SJ, Anstey N, Barnes KI, Binh TQ, D'Alessandro U, Day NP, de Vries PJ, Dorsey G, Guthmann JP, Mayxay M, Newton PN, Olliaro P, Osorio L, Price RN, Rowland M, Smithuis F, Taylor WR, Nosten F, White NJ. In vivo parasitological measures of artemisinin susceptibility. J Infect Dis. 2010 Feb 15;201(4):570-9. doi: 10.1086/650301.
- Singh B, Bobogare A, Cox-Singh J, Snounou G, Abdullah MS, Rahman HA. A genus- and species-specific nested polymerase chain reaction malaria detection assay for epidemiologic studies. Am J Trop Med Hyg. 1999 Apr;60(4):687-92. doi: 10.4269/ajtmh.1999.60.687.
- Kyaw MP, Nyunt MH, Chit K, Aye MM, Aye KH, Aye MM, Lindegardh N, Tarning J, Imwong M, Jacob CG, Rasmussen C, Perin J, Ringwald P, Nyunt MM. Reduced susceptibility of Plasmodium falciparum to artesunate in southern Myanmar. PLoS One. 2013;8(3):e57689. doi: 10.1371/journal.pone.0057689. Epub 2013 Mar 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2014
Première publication (Estimation)
23 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WHO_3DF_2013_day3
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