Kudosnatriumvarastojen testaus CAPD-potilailla - Tavoitteet 1 ja 2
Kudoksen natriumvarastojen testaus jatkuvassa ambulatorisessa peritoneaalidialyysissä (CAPD) potilailla, jotka saavat ikodekstriiniä tai glukoosipohjaista dialysaattia, satunnaistettu koe - Tavoitteet 1 ja 2
Tutkijoiden yleisenä tavoitteena on parantaa loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden pitkän aikavälin tuloksia. Tässä tutkimuksessa keskitymme erityisesti potilaisiin, jotka saavat peritoneaalidialyysihoitoa (PD). Volyymin säätely PD-potilailla liittyy verenpaineeseen, sydämen vajaatoimintaan, ravitsemustilaan ja eloonjäämiseen. Suola (NaCl) on kehon ioninkuljetuskohde, joka säätelee normaalisti tilavuutta munuaisten kautta; hemodialyysipotilailla (HD) dialyysilaitteen tai PD-potilailla peritoneaalikalvon on kuitenkin palveltava tätä tarkoitusta. Tilavuustilan määrittäminen PD-potilailla ei ole helppoa ja natriumin (Na+) seuranta on vielä vaikeampaa. Tutkijat ovat kehittäneet uuden, ei-invasiivisen lähestymistavan tähän ongelmaan, johon liittyy 23Na+-magneettikuvaus (Na-MRI). Na+ varastoituu proteoglykaaneihin sitoutuneena enimmäkseen ihoon. Tekniikkamme mittaa Na+:a ihossa ja luustolihaksissa. Tässä tutkimuksessa ehdotamme tämän uuden tekniikan soveltamista PD-potilaisiin.
Tavoite 1. Määrittää Na+-varastoja PD-potilailla, vertailla Na+-varastoja normaaleihin kontrolleihin Na-MRI-tekniikalla ja korreloida Na+-varastoja Na-MRI:llä monitaajuisten bioimpedanssimittausten ja poikkileikkauskliinisten tietojen kanssa.
Hypoteesi: Na+-varastot ovat lisääntyneet PD-potilailla verrattuna normaaleihin kontrolleihin; ne lisääntyvät PD-potilailla, joilla on tilavuuden kasvu, ja niillä potilailla, joilla on korkea liukoinen verisuonten endoteelin kasvutekijäreseptori-3 (sFlt-4) -taso.
Tavoite 2. Selvittää Na-MRI:n käyttökelpoisuus munuaistoiminnan jäännöstoiminnan säilymisen arvioinnissa PD-potilailla.
Hypoteesi: Monitaajuisella bioimpedanssilla mitatulla solunulkoisen tilavuuden kasvulla ei havaittu olevan mitään hyötyä PD-potilaiden munuaistoiminnan jäännöstoiminnan säilymisen ennustamisessa. Tutkijat olettavat, että 23Na-MRI:llä määritetyt Na+-varastot täyttävät tämän tehtävän ja liittyvät pikemminkin käänteisesti kuin suoraan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molemmat aiheryhmät:
- Ikä 18-80 vuotta;
- BMI < 40;
- Kyky antaa tietoinen suostumus;
- Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta.
PD-aiheet:
- Peritoneaalidialyysissä yli 3 kuukautta;
- Glukoosilaktaattipuskuroitujen PD-liuosten käyttäminen johdonmukaisen glukoosialtistuksen kanssa;
- Stabiili peritoneaaliresepti (Kt/V > 1,7 tai Tccr > 50 ml/viikko/1,73 m2).
Kontrolliaiheet:
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2;
- Ei proteinuriaa.
Poissulkemiskriteerit (molemmat aiheryhmät):
- Raskaus;
- Suvaitsemattomuus tutkimusprotokollia kohtaan;
- Vaikea, epästabiili, aktiivinen tai krooninen tulehdussairaus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta - NY luokka IV, aktiivinen infektio, aktiivinen sidekudossairaus, aktiivinen syöpä tai syöpähistoria viimeisten 5 vuoden ajalta, HIV, maksasairaus, mukaan lukien aktiivinen krooninen hepatiitti B tai C );
- Aktiiviset tulehdustilat [systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma (RA), minimaalinen muutossairaus (MCD)];
- Potilaat, joille on määrätty tai joita hoidetaan spironolaktonia;
- Kirroosin historia;
- Dialyysireseptin huono noudattaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Säätimet
|
|
PD-aiheet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tavoite 1: Na+-varastot PD-potilaissa vs. kontrollit
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Tavoite 2: Na+-varastojen muutos PD-potilailla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
|
lähtötilanne ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Titze, MD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140157
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .