Testen der Natriumspeicher im Gewebe bei CAPD-Patienten – Ziele 1 und 2
Testen der Natriumspeicher im Gewebe bei Patienten mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD), die Icodextrin oder glukosebasiertes Dialysat erhalten, eine randomisierte Studie – Ziele 1 und 2
Das übergeordnete Ziel der Forscher besteht darin, die langfristigen Ergebnisse für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) zu verbessern. In dieser Studie konzentrieren wir uns speziell auf Patienten, die eine Peritonealdialyse (PD) erhalten. Die Volumenregulierung bei PD-Patienten hängt mit Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Ernährungszustand und Überleben zusammen. Salz (NaCl) ist das Ziel des körpereigenen Ionentransports, um das Volumen normalerweise über die Nieren zu regulieren. Bei Hämodialysepatienten (HD) muss jedoch der Dialysator oder bei PD-Patienten die Peritonealmembran diesem Zweck dienen. Die Bestimmung des Volumenstatus bei PD-Patienten ist nicht einfach und die Überwachung von Natrium (Na+) ist noch schwieriger. Die Forscher haben einen neuartigen, nichtinvasiven Ansatz für dieses Problem entwickelt, der die 23Na+-Magnetresonanztomographie (Na-MRT) umfasst. Na+ wird an Proteoglykane gebunden hauptsächlich in der Haut gespeichert. Unsere Technik misst Na+ in Haut und Skelettmuskulatur. In dieser Studie schlagen wir vor, diese neuartige Technik auf Parkinson-Patienten anzuwenden.
Ziel 1. Bestimmung der Na+-Speicher bei PD-Patienten, Vergleich der Na+-Speicher mit normalen Kontrollpersonen mittels Na-MRT-Technik und Korrelation der Na+-Speicher mittels Na-MRT mit Multifrequenz-Bioimpedanzmessungen und klinischen Querschnittsdaten.
Hypothese: Die Na+-Speicher sind bei PD-Patienten im Vergleich zu normalen Kontrollpersonen erhöht; Sie sind bei PD-Patienten mit Volumenexpansion und bei Patienten mit hohen Konzentrationen des löslichen vaskulären endothelialen Wachstumsfaktorrezeptors-3 (sFlt-4) erhöht.
Ziel 2. Bestimmung des Nutzens der Na-MRT zur Beurteilung der Erhaltung der verbleibenden Nierenfunktion bei Parkinson-Patienten.
Hypothese: Es wurde festgestellt, dass die durch Multifrequenz-Bioimpedanz gemessene extrazelluläre Volumenexpansion keinen Nutzen für die Vorhersage der Erhaltung der verbleibenden Nierenfunktion bei PD-Patienten hat. Die Forscher gehen davon aus, dass Na+-Speicher, wie durch 23Na-MRT bestimmt, diese Funktion erfüllen und eher in umgekehrter als direkter Beziehung zueinander stehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Beide Fächergruppen:
- Alter 18 bis 80 Jahre;
- BMI < 40;
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung;
- Lebenserwartung größer als 6 Monate.
PD-Fächer:
- Unter Peritonealdialyse für mehr als 3 Monate;
- Verwendung von Glucose-Lactat-gepufferten PD-Lösungen mit konsistenter Glucose-Exposition;
- Stabile Peritonealverordnung (Kt/V > 1,7 oder Tccr > 50 ml/Woche/1,73). m2).
Kontrollpersonen:
- Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2;
- Keine Proteinurie.
Ausschlusskriterien (beide Fächergruppen):
- Schwangerschaft;
- Unverträglichkeit gegenüber Studienprotokollen;
- Schwere, instabile, aktive oder chronisch entzündliche Erkrankung (Herzinsuffizienz der NY-Klasse IV, aktive Infektion, aktive Bindegewebsstörung, aktiver Krebs oder Krebsanamnese in den letzten 5 Jahren, HIV, Lebererkrankung, einschließlich aktiver chronischer Hepatitis B oder C );
- Aktive entzündliche Erkrankungen [systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), Minimal Change Disease (MCD)];
- Patienten, denen Spironolacton verschrieben wurde oder die damit behandelt werden;
- Zirrhose in der Anamnese;
- Schlechte Einhaltung der Dialyseverordnung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollen
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PD-Fächer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ziel 1: Na+-Speicher bei PD-Probanden im Vergleich zu Kontrollpersonen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Ziel 2: eine Veränderung der Na+-Speicher bei PD-Probanden
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre
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Grundlinie und 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jens Titze, MD, Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 140157
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