CAPD 患者の組織ナトリウム貯蔵量の検査 - 目的 1 および 2
イコデキストリンまたはグルコースベースの透析液を受けている持続携帯型腹膜透析 (CAPD) 患者における組織ナトリウム貯蔵量の検査、ランダム化試験 - 目的 1 & 2
研究者らの最も重要な目標は、末期腎疾患（ESRD）患者の長期転帰を改善することである。 この研究では、腹膜透析（PD）を受けている患者に特に焦点を当てています。 PD 患者の体積調節は、高血圧、心不全、栄養状態、生存に関連しています。 塩 (NaCl) は、通常、腎臓を介して体積を調節するための体のイオン輸送ターゲットです。ただし、血液透析 (HD) 患者の場合は透析器、PD 患者の場合は腹膜がその目的を果たす必要があります。 PD 患者の体積状態を判断するのは簡単ではなく、ナトリウム (Na+) をモニタリングするのはさらに困難です。 研究者らは、23Na+ 磁気共鳴画像法 (Na-MRI) を使用した、この問題に対する新しい非侵襲的アプローチを開発しました。 Na+ は、主に皮膚にプロテオグリカンと結合して保存されます。 私たちの技術は、皮膚と骨格筋のNa+を測定します。 この研究では、この新しい技術をPD患者に適用することを提案します。
目標1. PD 患者の Na+ 貯蔵量を決定し、Na-MRI 技術を使用して Na+ 貯蔵量を正常対照と比較し、Na-MRI による Na+ 貯蔵量を多周波生体インピーダンス測定および断面臨床データと相関させる。
仮説: 正常対照と比較して、PD 患者では Na+ 貯蔵量が増加しています。容積が増大しているPD患者や可溶性血管内皮増殖因子受容体-3（sFlt-4）レベルが高い患者では増加します。
目的 2. PD 患者における残存腎機能の維持の評価として Na-MRI の有用性を判断すること。
仮説: 多周波生体インピーダンスによって測定される細胞外体積の拡大は、PD 患者の残存腎機能の保存を予測するのに有用ではないことが判明しました。 研究者らは、23Na-MRI で測定された Na+ 貯蔵量がその機能を果たし、直接的ではなく逆相関するのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
両方の主題グループ:
- 年齢は18歳から80歳まで。
- BMI < 40;
- インフォームドコンセントを与える能力。
- 平均余命は6か月以上。
PD 対象者:
- 3か月を超えて腹膜透析を受けている;
- 一貫したグルコース曝露でグルコース乳酸緩衝PD溶液を使用する。
- 安定した腹膜処方 (Kt/V > 1.7 または Tccr > 50 ml/週/1.73) m2)。
対照被験者:
- 推定糸球体濾過量 (GFR) ≥ 60 ml/min/1.73m2;
- タンパク尿はありません。
除外基準 (両方の対象グループ):
- 妊娠;
- 研究プロトコルに対する不寛容。
- 重度、不安定、活動性、または慢性炎症性疾患（うっ血性心不全-ニューヨーク州クラスIV、活動性感染症、活動性結合組織疾患、活動性癌または過去5年間の癌病歴、HIV、活動性慢性B型またはC型肝炎を含む肝疾患） );
- 活動性の炎症状態[全身性エリテマトーデス(SLE)、関節リウマチ(RA)、微小変化疾患(MCD)]。
- スピロノラクトンを処方または治療されている患者。
- 肝硬変の病歴;
- 透析処方の遵守が不十分。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
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PD被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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目的 1: PD 被験者と対照者の Na+ 貯蔵量
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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目的 2: PD 被験者の Na+ 貯蔵量の変化
時間枠：ベースラインと 2 年
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ベースラインと 2 年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jens Titze, MD、Vanderbilt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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