Análisis de las reservas tisulares de sodio en pacientes con CAPD: objetivos 1 y 2
Análisis de las reservas tisulares de sodio en pacientes con diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD) que reciben icodextrina o dializado a base de glucosa, un ensayo aleatorizado: objetivos 1 y 2
El objetivo general de los investigadores es mejorar los resultados a largo plazo para los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD). En este estudio nos centramos específicamente en los pacientes que reciben diálisis peritoneal (DP). La regulación del volumen en pacientes con DP está relacionada con la hipertensión, la insuficiencia cardíaca, el estado nutricional y la supervivencia. La sal (NaCl) es el objetivo de transporte de iones del cuerpo para regular normalmente el volumen a través de los riñones; sin embargo, en pacientes en hemodiálisis (HD) el dializador o en pacientes en DP la membrana peritoneal, debe cumplir ese propósito. Determinar el estado del volumen en pacientes con DP no es fácil y monitorear el sodio (Na+) es aún más difícil. Los investigadores han desarrollado un enfoque novedoso y no invasivo para este problema que implica imágenes de resonancia magnética (Na-MRI) con 23Na+. El Na+ se almacena unido a proteoglicanos principalmente en la piel. Nuestra técnica mide Na+ en piel y músculo esquelético. En este estudio, proponemos aplicar esta técnica novedosa a pacientes con EP.
Objetivo 1. Determinar las reservas de Na+ en pacientes con EP, comparar las reservas de Na+ con los controles normales utilizando la técnica Na-MRI y correlacionar las reservas de Na+ mediante Na-MRI con mediciones de bioimpedancia multifrecuencia y datos clínicos transversales.
Hipótesis: las reservas de Na+ aumentan en los pacientes con EP en comparación con los controles normales; están aumentados en pacientes con EP con expansión de volumen y en aquellos pacientes con niveles altos de receptor 3 del factor de crecimiento endotelial vascular soluble (sFlt-4).
Objetivo 2. Determinar la utilidad de la Na-MRI como evaluación de la preservación de la función renal residual en pacientes con EP.
Hipótesis: Se encontró que la expansión del volumen extracelular medida por bioimpedancia multifrecuencia no tiene utilidad para predecir la preservación de la función renal residual en pacientes con DP. Los investigadores plantean la hipótesis de que las reservas de Na+ determinadas por 23Na-MRI cumplirán esa función y estarán inversamente relacionadas, en lugar de directamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Ambos grupos de materias:
- Edad de 18 a 80 años;
- IMC < 40;
- Capacidad para dar consentimiento informado;
- Esperanza de vida mayor a 6 meses.
Temas de DP:
- En diálisis peritoneal por más de 3 meses;
- Uso de soluciones de DP tamponadas con lactato de glucosa con una exposición constante a la glucosa;
- Prescripción peritoneal estable (Kt/V > 1,7 o Tccr > 50 ml/semana/1,73 m2).
Sujetos de control:
- Tasa de filtración glomerular estimada (TFG) ≥ 60 ml/min/1,73 m2;
- Sin proteinuria.
Criterios de exclusión (ambos grupos de asignaturas):
- El embarazo;
- intolerancia a los protocolos de estudio;
- Enfermedad inflamatoria grave, inestable, activa o crónica (insuficiencia cardíaca congestiva-NY Clase IV, infección activa, trastorno activo del tejido conectivo, cáncer activo o antecedentes de cáncer en los 5 años anteriores, VIH, enfermedad hepática, incluida la hepatitis B o C crónica activa );
- Condiciones inflamatorias activas [lupus eritematoso sistémico (LES), artritis reumatoide (AR), enfermedad de cambios mínimos (MCD)];
- Pacientes prescritos o en tratamiento con espironolactona;
- Historia de cirrosis;
- Mal cumplimiento de la prescripción de diálisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control S
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Sujetos de DP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Objetivo 1: Reservas de Na+ en sujetos con EP frente a controles
Periodo de tiempo: base
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base
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Objetivo 2: un cambio en las reservas de Na+ en sujetos con EP
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años
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línea de base y 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Titze, MD, Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140157
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