Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulosten vertailu akuutin haimatulehduksen potilailla profylaktisilla antibiooteilla ja ilman niitä

keskiviikko 6. elokuuta 2014 päivittänyt: Dr.Fazal hussain Shah, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Akuutin haimatulehduksen POTILAATILLE TULOKSEN VERTAILU PROFILAKTISTEN ANTIBIOOTTEIDEN KANSSA JA ILMAN.

Ennaltaehkäisevien antibioottien käyttö vähentää haimaulkopuolisia infektioita ja lyhentää sairaalahoitoa akuutissa haimatulehduksessa verrokeihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti haimatulehdus (AP) on haiman akuutti tulehdustila, joka voi ulottua paikallisiin ja kaukaisiin haiman ulkopuolisiin kudoksiin. AP luokitellaan yleisesti lieväksi tai vaikeaksi. Useimmat AP-tapaukset ovat lieviä ja paranevat erinomaisesti. Kuitenkin 15–20 prosenttia on vakavia. Bakteeri-infektiot ovat elintärkeitä taudin kulussa. AP-potilaat ovat alttiita haiman ulkopuolisille infektioille, kuten virtsatie-, hengitystie- ja systeemisille infektioille. Nämä infektiot voivat johtaa pitkittyneeseen sairaalahoitoon, systeemiseen tulehdusreaktiooireyhtymään (SIRS), monielinjärjestelmän vajaatoimintaan ja kuolemaan. Yleisimmät syyt ovat sappikivet ja alkoholin nauttiminen. AP hoidetaan suonensisäisillä nesteillä, analgesialla eikä millään suun kautta. Vaikean haimatulehduksen hoito voi kuitenkin olla haastavaa, varsinkin jos kyseessä on useita elinjärjestelmiä tai paikallisia komplikaatioita. Vaikeassa akuutissa haimatulehduksessa haiman entsyymit ja tulehdusvälittäjät vahingoittavat verisuonia ja johtavat nesteen ekstravasaatioon kolmanteen tilaan. Tämä nesteen ekstravasaatio johtaa paikalliseen haimanekroosiin ja pääteelinten vajaatoimintaan. Vakavuuden arviointi alkaa ensiapupoliklinikalla tai vastaanotolla. SIRS-oireita (korkea tai alhainen ruumiinlämpö, ​​takykardia, takypnea, alhainen tai korkea ääreisveren valkosolujen määrä) tai elinten vajaatoimintaa (esim. kohonnut seerumin kreatiniini) esiintyy hoidon yhteydessä 21 %:lla potilaista, joilla on akuutti haimatulehdus. TT:tä tulee harkita noin 3 päivän kuluttua oireiden alkamisesta, eikä heti vastaanoton jälkeen. 80 prosenttia AP-tapauksista on interstitiaalisia ja lieviä; loput 20 % ovat nekrotisoivia ja vakavia.

Ennaltaehkäisevien antibioottien rooli akuutissa haimatulehduksessa on kiistanalainen. American Journal of Gastroenterology -lehdessä julkaistu tutkimus osoittaa tuloksia, jotka suosivat antibioottien käyttöä akuutissa haimatulehduksessa. Tämä tutkimus osoittaa, että sairaalahoidon kesto lyhenee merkittävästi potilailla, joille annettiin profylaktisia antibiootteja.

Muut kansainvälisesti tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että antibioottien roolia lievässä akuutissa haimatulehduksessa ei ole tai se on merkityksetön, ja profylaktisten antibioottien rooli vaikeassa akuutissa haimatulehduksessa paremman kliinisen lopputuloksen saavuttamiseksi on vähintäänkin kiistanalainen.

Tämän tutkimuksen perusteluna oli korostaa, että profylaktiset antibiootit akuuttia haimatulehdusta sairastavilla potilailla voivat parantaa potilaan hoitotulosta lyhyemmän sairaalahoidon ja haiman ulkopuolisten infektioiden määrän vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti haimatulehdus sekä lievä että vaikea nekrotisoiva haimatulehdus.
  • Potilaat, jotka ilmaantuvat 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ilmaantuvat 48 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta.
  • Potilaat, jotka käyttävät jo antibiootteja.
  • Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt
  • Potilaat, joilla on heikentävä sairaus, kuten tuberkuloosi, krooninen maksasairaus.
  • Potilaat, joilla on trauma ja useita sisäelinten vammoja
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu maligniteetti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Tälle käsille ei annettu profylaktisia antibiootteja. Potilaita hoidettiin kirurgisella osastolla jatko-opiskelijat konsulttien valvonnassa
Kokeellinen: Antibiootit
tälle käsille annettiin IV antibiootteja, profylaktisesti, heti vastaanottopäivästä lähtien. Heille annettiin suonensisäisesti laajakirjoista (MEROPENEM) kahdesti päivässä 12 tunnin välein 7-10 päivän ajan.
inj. MEROPENEM IV 1 gramma kahdesti päivässä 12 tunnin välein 7-10 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstrapankreaattiset infektiot
Aikaikkuna: 14 päivää
se sisältää muut infektiot kuin haima. Se sisältää bronkopulmonaaliset infektiot ja virtsatieinfektiot. Veren, virtsan ja ysköksen viljelmät suoritettiin potilaille, joille kehittyi kuumetta ˃380C ja korkea perifeerinen valkoveren määrä (leukosytoosi ≥10 000/mm3) veren kokonaiskuvassa. Viljelmät eristivät infektiosta vastuussa olevan organismin.
14 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: keskimäärin 2 viikkoa.
Se mitataan päivien keskimääräisenä (eli leikkausosastolle saapumispäivästä kotiutuspäivään).
keskimäärin 2 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fazal H Shah, MBBS, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Opintojen puheenjohtaja: Sohail Rashid, MBBS, FCPS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Opintojen puheenjohtaja: Bilal Altaf, MBBS, FCPS I, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi
  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Hanif, MBBS, FCPS, Benazir Bhutto Hospital, Rawalpindi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meropeneemi

3
Tilaa