Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatketun infuusion PK/PD Meropeneemi, Piperasilliini-tatsobaktaami ja Kefepiimi septisen shokin alkuvaiheessa (PAACS)

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Jatketun infuusion meropeneemin, piperasilliini-tatsobaktaamin ja kefepiimin farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka (PK/PD) septisen shokin alkuvaiheessa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan meropeneemin, piperasilliini-tatsobaktaamin ja kefepiimin pidennetyn infuusioprotokollan PK/PD-arvoa septisen sokin varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Beetalaktaamit ovat sokkiseptisen hoidon kulmakiviä. Septisen sokin varhainen vaihe on häiriintyneen farmakokinetiikka-aikaa, jolloin hydrofiilisten lääkkeiden, kuten beetalaktaamien, munuaispuhdistuma ja jakautumistilavuus lisääntyvät. Näin ollen septisen sokin varhainen vaihe on aika, jolloin beetalaktaamin aliannostus on vaarassa, mikä voi lisätä kliinisen epäonnistumisen ja kuolleisuuden riskiä.

Saatavilla on tietoa MEROPENEM-, PIPERASILLIN-TAZOBACTAAM- ja CEFEPIME-valmisteiden aliannostuksesta boluksena annettuna.

Ei ole olemassa tietoja 100 %:n tavoitteen saavuttamisesta koko aikavälistä, joka ylittää 4-kertaisen Pseudomonas Aeruginosan ylivoimaisen raja-arvon EUCASTin (European Committee on Antimikrobial Susceptibility Testing) mukaan septisen shokin hoidon 48 ensimmäisen tunnin aikana, kun Beta Laktaamia annetaan pidennettynä infuusiona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • CHU Besançon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Septinen shokki
  • Meropeneemi, piperasilliini-tatsobaktaami tai kefepiimi aloitettiin ilmoittautumisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Keskushermoston infektio
  • Palovammoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MEROPENEM
Ilmoittautumisen jälkeen MEROPENEM-ryhmän potilaat saavat ensimmäisen 2 g:n MEROPENEM-boluksen ja 2 g:n infuusion 3 tunnin aikana joka kahdeksas tunti 48 tunnin ajan ilman, että rytmiä ja annosta muutetaan munuaisten toiminnan mukaan.
Lääke: MEROPENEM
MEROPENEM-valmisteen anto pidennetyn infuusion protokollan mukaisesti, joka määrittää annoksen ja infuusion keston.
Active Comparator: PIPERASILIINI-TATSOBAKTAAMI
Ilmoittautumisen jälkeen PIPERACILLIN - TAZOBACTAM -ryhmän potilaat saavat ensimmäisen 4 g PIPERASILLIN - TAZOBACTAM -boluksen ja 16 g jatkuvan infuusion päivässä 48 tunnin ajan ilman, että rytmiä ja annosta muutetaan munuaisten toiminnan mukaan.
Lääke: PIPERASILIINI-TATSOBAKTAAMI
PIPERACILLIN-TAZOBACTAM -valmisteen anto jatkuvan infuusion protokollan mukaisesti, joka määrittää annoksen ja infuusion keston.
Active Comparator: CEFEPIME
Ilmoittautumisen jälkeen CEFEPIME-ryhmän potilaat saavat ensimmäisen 2 g:n CEFEPIME-boluksen ja 6 g:n jatkuvan infuusion päivässä 48 tunnin ajan ilman, että rytmiä ja annosta muutetaan munuaisten toiminnan mukaan.
Lääke: CEFEPIME
CEFEPIME:n anto jatkuvan infuusion protokollan mukaisesti, joka määrittää annoksen ja infuusion keston.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PK/PD-tavoitteen saavuttaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat 100 % tavoitteen 48 ensimmäisestä hoitotunnista yli 4 kertaa Pseudomonas Aeruginosan ylemmän kriittisen raja-arvon
Ensimmäiset 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 28 päivä
28 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/493

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa