Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rosuvastatiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi lapsilla ja nuorilla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HYDRA)

perjantai 1. heinäkuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus rosuvastatiinista lapsilla ja nuorilla (6-vuotiaat)

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää rosuvastatiinin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä lapsilla ja nuorilla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus rosuvastatiinin tehosta, turvallisuudesta ja siedettävyydestä lapsilla ja nuorilla (ikä 6–<18 vuotta), joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH). Tutkimus on suunniteltu arvioimaan rosuvastatiinin 20 mg tehoa lumelääkkeeseen verrattuna lipideihin, lipoproteiineihin ja apolipoproteiineihin lapsipotilailla, joilla on HoFH. Arvioitavia tulosmittauksia ovat matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridit, ei-HDL-kolesteroli, LDL-C/HDL-C, TC /HDL-C, ei-HDL-C/HDL-C, apolipoproteiini B (ApoB), apolipoproteiini A 1 (ApoA-1) ja ApoB/ApoA-1 6 viikon hoidon jälkeen rosuvastatiinilla 20 mg tai lumelääke. Farmakokineettiset tiedot rosuvastatiinin alimmasta plasmaaltistuksesta arvioidaan myös näillä lapsipotilailla, joilla on HoFH.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Research Site
      • Goteborg, Alankomaat
        • Research Site
  • Belgia
      • Brussels (Woluwé-St-Lambert), Belgia
        • Research Site
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Research Site
  • Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Research Site
      • Kubang Kerian, Malesia
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
  • Tanska
      • København Ø, Tanska
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista vanhemman/molempien vanhempien tai huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus ja lapsen tai nuoren suostumuslausunto (jos Institutional Review Board [IRB] tai riippumaton eettinen komitea [EC] vaatii paikalliset määräykset ja ohjeet). Kommunikaatio tutkijan, potilaan/huoltajan ja lapsen/nuoren välillä tutkimuksen vaatimusten ymmärtämisen ja vaaditun noudattamisen varmistamiseksi.

  2. Mies- ja naislapset ja nuoret (6–<18-vuotiaat), joilla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    Dokumentaatio geneettisestä testauksesta, joka vahvistaa LDL-reseptorigeenilokuksen 2 mutatoitunutta alleelia; ja tai

    Dokumentoitu käsittelemätön LDL C > 500 mg/dL (12,9 mmol/L) ja triglyseridi (TG) < 300 mg/dL (3,4 mmol/L) ja vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    1. Tendinous ja/tai ihon ksantooma ennen 10 vuoden ikää; tai

    2. HoFH:n dokumentointi molemmissa vanhemmissa:

      • geneettinen ja/tai
      • kliiniset kriteerit

  3. Negatiivinen raskaustesti (ihmisen koriongonadotropiinianalyysi) ennen lähtötasoa hedelmällisessä iässä olevilla naisilla:

    • Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on noudatettava raskauden ehkäisymenetelmää (raittiutta, kemiallista tai mekaanista) tutkimuksen aikana ja 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
    • Miespotilaiden tulee pidättäytyä synnyttämästä lasta (mukaan lukien siittiöiden luovuttaminen) tutkimuksen aikana ja enintään 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen; ja
  4. Halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien ravitsemussuositusten noudattaminen, opintokäynnit, paastoveren otokset ja tutkimushoito-ohjelmien noudattaminen.

Poissulkemiskriteerit

  1. Statiinin aiheuttama myopatia tai vakava yliherkkyysreaktio muille HMG CoA-reduktaasin estäjille (statiineille), mukaan lukien rosuvastatiinille, käynnillä 1.
  2. Seerumin paastoglukoosi >9,99 mmol/L (180 mg/dL) tai glykosyloitunut hemoglobiini >9 % käynnillä 1 tai potilailla, joilla on ollut diabeettinen ketoasidoosi viimeisen vuoden aikana.
  3. Hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta, joka määritellään kilpirauhasta stimuloivaksi hormoniksi (TSH), joka on > 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) käynnillä 1 tai potilailla, joiden kilpirauhasen korvaushoitoa on aloitettu tai muutettu käyntiä 2 edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  4. Nykyinen aktiivinen maksasairaus tai maksan toimintahäiriö (lukuun ottamatta vahvistettua Gilbertin taudin diagnoosia), joka määritellään 1,5-kertaisena normaalin ylärajan (ULN) nousuna missä tahansa iässä missä tahansa seuraavista maksan toimintakokeista käynnillä 1: Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ), aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai bilirubiini.
  5. Selvä tai epäilty henkilöhistoria tai suvussa kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia (ADR) tai yliherkkyys lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne kuin rosuvastatiinilla ja muilla statiineilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rosuvastatiini
6 viikon hoitojakso ja vuorovaikutuksen jälkeen 12 viikon tehon ylläpitovaihe kaikille potilaille
Lääke: Rosuvastatiini 20 mg
Aktiivinen lääke otetaan suun kautta, QD, joko aamulla tai illalla
Placebo Comparator: Plasebo
6 viikon hoito crossoverin aikana
Lääke: Plasebo
Otetaan suun kautta, QD, joko aamulla tai illalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL C) 6 viikon rosuvastatiinin 20 mg annoksen jälkeen verrattuna 6 viikon plasebohoitoon
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
LDL-kolesteroli (mmol/l)
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL C) 6 viikon rosuvastatiinin 20 mg annoksen jälkeen verrattuna 6 viikon plasebohoitoon
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TC (mg/dl)
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Tehokkuus kokonaiskolesterolin (TC) suhteen
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
TC (mmol/l)
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Tehokkuus kokonaiskolesterolin (TC) suhteen
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Ei-HDL C (mg/dl)
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Tehokkuus ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (ei-HDL C) suhteen
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Ei-HDL C (mmol/l)
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Tehokkuus ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (ei-HDL C) suhteen
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
ApoB (mg/dl)
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Tehokkuus apolipoproteiini B:n (ApoB) suhteen
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
ApoB (g/l)
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Tehokkuus apolipoproteiini B:n (ApoB) suhteen
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
HDL-C (mg/dl)
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Tehokkuus korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL C) suhteen
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
HDL-C (mmol/l)
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Tehokkuus korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL C) suhteen
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
LDL-C, ei afereesissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Teho matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL C) suhteen 6 viikon rosuvastatiini 20 mg tai lumelääkehoidon jälkeen potilailla, joita ei ole hoidettu Afereesilla
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
LDL-C, ei afereesissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Teho matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL C) suhteen 6 viikon rosuvastatiini 20 mg tai lumelääkehoidon jälkeen potilailla, joita ei ole hoidettu Afereesilla
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
LDL-C plasebon lopusta (mg/dl)
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6), päivänä 84 (viikko 12), päivänä 126 (viikko 18) ja päivänä 168 (viikko 24)
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL C) muutos lumelääkkeen lopusta 6, 12 ja 18 viikon 20 mg rosuvastatiinihoitoon
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6), päivänä 84 (viikko 12), päivänä 126 (viikko 18) ja päivänä 168 (viikko 24)
LDL-C plasebon lopusta (mmol/l)
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6), päivänä 84 (viikko 12), päivänä 126 (viikko 18) ja päivänä 168 (viikko 24)
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL C) muutos lumelääkkeen lopusta 6, 12 ja 18 viikon 20 mg rosuvastatiinihoitoon
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6), päivänä 84 (viikko 12), päivänä 126 (viikko 18) ja päivänä 168 (viikko 24)
Pitoisuuksien läpi
Aikaikkuna: Näytteet otettu 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 42 (viikko 6), päivänä 84 (viikko 12), päivänä 126 (viikko 18)
Farmakokineettinen profiili pienimmillä pitoisuuksilla. Cross-over-vaiheen tulokset perustuvat mittauksiin, jotka on tehty 6 viikon aktiivisen hoidon (rosuvastatiini) jälkeen cross-over-vaiheessa. Ylläpitovaiheen tulokset perustuvat mittauksiin, jotka on tehty 6 viikon aktiivisen hoidon (rosuvastatiini) jälkeen ylläpitovaiheessa.
Näytteet otettu 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 42 (viikko 6), päivänä 84 (viikko 12), päivänä 126 (viikko 18)
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Seulonnasta (5-6 viikkoa ennen annosta) viimeiseen käyntiin päivään 168 (noin 30 viikkoa seulonnan jälkeen)
Turvallisuus ja siedettävyys kuvataan haittatapahtumien esiintymistiheyden ja vakavuuden perusteella
Seulonnasta (5-6 viikkoa ennen annosta) viimeiseen käyntiin päivään 168 (noin 30 viikkoa seulonnan jälkeen)
AE johtaa lopettamiseen
Aikaikkuna: Seulonnasta (5-6 viikkoa ennen annosta) viimeiseen käyntiin päivään 168 (noin 30 viikkoa seulonnan jälkeen)
Turvallisuus ja siedettävyys kuvataan haittatapahtumien vuoksi keskeytettyjen tekijöiden määränä
Seulonnasta (5-6 viikkoa ennen annosta) viimeiseen käyntiin päivään 168 (noin 30 viikkoa seulonnan jälkeen)
Epänormaalit seerumitasot
Aikaikkuna: Seulonnasta (5-6 viikkoa ennen annosta) viimeiseen käyntiin päivään 168 (noin 30 viikkoa seulonnan jälkeen)
Turvallisuus ja siedettävyys kuvataan epänormaaleilla seerumin laboratorioarvoilla. Raportoidut parametrit eivät ole ainoita mitattuja, vaan pikemminkin niitä, joissa havaittiin poikkeavuuksia
Seulonnasta (5-6 viikkoa ennen annosta) viimeiseen käyntiin päivään 168 (noin 30 viikkoa seulonnan jälkeen)
Korkeus
Aikaikkuna: Viikko 0 (ristityksen alku), viikot 6, viikko 12 ja viikko 18
Turvallisuutta ja siedettävyyttä kuvataan kasvun, mukaan lukien pituuden (lineaarinen kasvu [cm ja keskihajonnan (SD) pisteet]) ja painon perusteella.
Viikko 0 (ristityksen alku), viikot 6, viikko 12 ja viikko 18
Korkeus Z-pisteet
Aikaikkuna: Viikko 0 (ristityksen alku), viikot 6, viikko 12 ja viikko 18
Turvallisuutta ja siedettävyyttä kuvataan kasvun, mukaan lukien pituuden (lineaarinen kasvu [cm ja keskihajonnan (SD) pisteet]) ja painon perusteella.
Viikko 0 (ristityksen alku), viikot 6, viikko 12 ja viikko 18
Paino
Aikaikkuna: Viikko 0 (ristityksen alku), viikot 6, viikko 12 ja viikko 18
Turvallisuutta ja siedettävyyttä kuvataan kasvun, mukaan lukien pituuden (lineaarinen kasvu [cm ja keskihajonnan (SD) pisteet]) ja painon perusteella.
Viikko 0 (ristityksen alku), viikot 6, viikko 12 ja viikko 18
Tanner Stage
Aikaikkuna: Viikko 0 (ristityksen alku)

Vaiheet naiselle (häpykarvat, rinnat):

  1. (Preadol, Preadol)
  2. (Harva, kevyesti pigmentoitunut, häpyhuulien keskireuna, rinta ja papilla kohotettuna pienenä kumpana; areolaarinen halk.
  3. (Tummempi, alkaa käpristyä, lisätty määrä, rinnat ja areola suurentuneet, ei ääriviivojen erottelua)
  4. (Kurssi, kihara, runsas, mutta pienempi määrä aikuisilla, Areola ja papilla muodostavat toissijaisen kumpan)
  5. (Aikuisen fem-kolmio, levittynyt reisien mediaaliselle pinnalle, kypsä, nänniprojektio, areola osa yleistä rintojen ääriviivaa) Miehille (häpykarva, penis, kivekset)

1=(Ei mitään,Preadol,Preadol) 2=(Pieni, pitkä, kevyt porsas,Lievä enl,Enl kivespussi, vaaleanpunainen rakenne alt) 3=(Tummempi, alkaa käpristyä, pieni määrä,Pidempi,Suurempi) 4=(Muistuttaa aikuista tyyppi, mutta pienempi määrä; kurssi, kihara,Suurempi; terskan koko ja leveys lisääntynyt,Suurempi, kivespussi tumma) 5=(Aikuisen jako, levittynyt reiden keskikohtaan,Aikuisen koko,Aikuisen koko). Prog normaalinopeudella on parempi. Regr ei ole suositeltava.
Viikko 0 (ristityksen alku)
TG (mg/dl)
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Tehokkuus triglyseridien (TG) suhteen
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
TG (mmol/l)
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Tehokkuus triglyseridien (TG) suhteen
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
LDL C/HDL C
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Tehokkuus matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL C) / korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL C) suhteen
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
TC/HDL C
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Teho kokonaiskolesterolin (TC) / korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL C) suhteen
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Ei-HDL C/HDL C
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Teho suhteessa ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroliin (ei-HDL C) / HDL C
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
ApoB/ApoA
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Tehokkuus apolipoproteiini B:n (ApoB) / apolipoproteiini A:n (ApoA) suhteen
Näytteet otettu päivänä 42 (viikko 6) ja päivänä 84 (viikko 12)
Virtsan poikkeavuudet
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12 ja viikko 18
Turvallisuus ja siedettävyys kuvataan virtsan poikkeavilla laboratorioarvoilla
Viikko 0, viikko 6, viikko 12 ja viikko 18
EKG:n poikkeavuudet
Aikaikkuna: Viikko 0
Turvallisuus ja siedettävyys kuvataan epänormaalin elektrokardiogrammin (EKG) avulla.
Viikko 0
Fyysisen kokeen poikkeavuudet
Aikaikkuna: Seulonta, viikko 0, viikko 6, viikko 12 ja viikko 18, viikko 24
Turvallisuus ja siedettävyys kuvataan poikkeavien fyysisten tarkastusten perusteella. Vain parametrit, joissa havaittiin poikkeavuuksia, raportoidaan.
Seulonta, viikko 0, viikko 6, viikko 12 ja viikko 18, viikko 24
Epänormaalit elinmerkit
Aikaikkuna: Seulonnasta (5-6 viikkoa ennen annosta) viimeiseen käyntiin päivään 168 (noin 30 viikkoa seulonnan jälkeen)
Turvallisuus ja siedettävyys kuvataan epänormaaleilla elintoiminnoilla
Seulonnasta (5-6 viikkoa ennen annosta) viimeiseen käyntiin päivään 168 (noin 30 viikkoa seulonnan jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D3561C00004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa