- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02226224
Endoscopic Ultrasound in Detailed T-staging of Upper GI Malignancies in Vitro
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- EUS Examination After the surgery, the specimen is filled with 0.9%NS (normal saline ) without cut open,and put into a container filled with 0.9%NS before fixation in formalin. EUS will be performed on the resected specimen.The endoscopy move from the distal to proximal side along the longitudinal axis of stomach, evaluate the invasion of gastric wall, and mark the deepest point with sutures under the EUS guided. The images were stored .
EUS images the are reviewed by two endoscopists. They are asked to stage the tumor according to the AJCC(American Joint Committee on Cancer) staging system (7th edition) , assign a level of confidence to the staging, and score the quality of the EUS image .
- Histologic Preparations and Examination Carcinoma invasion into each layer of the gastric wall is diagnosed by an experienced pathologist (L.ZW) who is unaware of the findings of the EUS imaging. The marked section will be assessed separately.
- Data analysis The diagnosis between the pathologic findings and EUS prediction will be compared. Whether the marked point was the deepest in pathologic findings is recorded. And the histological section and the EUS image of the marked point is compared.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Yan, Doctor
- Puhelinnumero: 861088196168
- Sähköposti: dr.yan@outlook.com
-
Päätutkija:
- Yan Yan, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with upper GI carcinoma
- Receive surgery as first treatment
Exclusion Criteria:
- previous surgery involved the upper GI tract
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
early gastric cancer
EUS examination on the specimen right after surgery mark the deepest invasive site on the specimen
|
Locally Advanced Gastric Cancer
EUS examination on the specimen right after surgery mark the deepest invasive site on the specimen
|
early esophagus cancer
EUS examination on the specimen right after surgery mark the deepest invasive site on the specimen
|
locally advanced esophagus cancer
EUS examination on the specimen right after surgery mark the deepest invasive site on the specimen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
the consistency between EUS and pathologic determination of tumor depth
Aikaikkuna: 1 month (after careful examination by 2 pathologists)
|
1 month (after careful examination by 2 pathologists)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Yan, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC1001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .