- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02226224
Endoscopic Ultrasound in Detailed T-staging of Upper GI Malignancies in Vitro
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- EUS Examination After the surgery, the specimen is filled with 0.9%NS (normal saline ) without cut open,and put into a container filled with 0.9%NS before fixation in formalin. EUS will be performed on the resected specimen.The endoscopy move from the distal to proximal side along the longitudinal axis of stomach, evaluate the invasion of gastric wall, and mark the deepest point with sutures under the EUS guided. The images were stored .
EUS images the are reviewed by two endoscopists. They are asked to stage the tumor according to the AJCC(American Joint Committee on Cancer) staging system (7th edition) , assign a level of confidence to the staging, and score the quality of the EUS image .
- Histologic Preparations and Examination Carcinoma invasion into each layer of the gastric wall is diagnosed by an experienced pathologist (L.ZW) who is unaware of the findings of the EUS imaging. The marked section will be assessed separately.
- Data analysis The diagnosis between the pathologic findings and EUS prediction will be compared. Whether the marked point was the deepest in pathologic findings is recorded. And the histological section and the EUS image of the marked point is compared.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Yan, Doctor
- Numer telefonu: 861088196168
- E-mail: dr.yan@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yan Yan, Doctor
- Numer telefonu: 861088196168
- E-mail: dr.yan@outlook.com
-
Główny śledczy:
- Yan Yan, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with upper GI carcinoma
- Receive surgery as first treatment
Exclusion Criteria:
- previous surgery involved the upper GI tract
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
early gastric cancer
EUS examination on the specimen right after surgery mark the deepest invasive site on the specimen
|
Locally Advanced Gastric Cancer
EUS examination on the specimen right after surgery mark the deepest invasive site on the specimen
|
early esophagus cancer
EUS examination on the specimen right after surgery mark the deepest invasive site on the specimen
|
locally advanced esophagus cancer
EUS examination on the specimen right after surgery mark the deepest invasive site on the specimen
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
the consistency between EUS and pathologic determination of tumor depth
Ramy czasowe: 1 month (after careful examination by 2 pathologists)
|
1 month (after careful examination by 2 pathologists)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yan Yan, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC1001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .