- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02226224
Endoscopic Ultrasound in Detailed T-staging of Upper GI Malignancies in Vitro
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
- EUS Examination After the surgery, the specimen is filled with 0.9%NS (normal saline ) without cut open,and put into a container filled with 0.9%NS before fixation in formalin. EUS will be performed on the resected specimen.The endoscopy move from the distal to proximal side along the longitudinal axis of stomach, evaluate the invasion of gastric wall, and mark the deepest point with sutures under the EUS guided. The images were stored .
EUS images the are reviewed by two endoscopists. They are asked to stage the tumor according to the AJCC(American Joint Committee on Cancer) staging system (7th edition) , assign a level of confidence to the staging, and score the quality of the EUS image .
- Histologic Preparations and Examination Carcinoma invasion into each layer of the gastric wall is diagnosed by an experienced pathologist (L.ZW) who is unaware of the findings of the EUS imaging. The marked section will be assessed separately.
- Data analysis The diagnosis between the pathologic findings and EUS prediction will be compared. Whether the marked point was the deepest in pathologic findings is recorded. And the histological section and the EUS image of the marked point is compared.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100142
- Рекрутинг
- Beijing Cancer Hospital
-
Контакт:
- Yan Yan, Doctor
- Номер телефона: 861088196168
- Электронная почта: dr.yan@outlook.com
-
Главный следователь:
- Yan Yan, Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with upper GI carcinoma
- Receive surgery as first treatment
Exclusion Criteria:
- previous surgery involved the upper GI tract
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
early gastric cancer
EUS examination on the specimen right after surgery mark the deepest invasive site on the specimen
|
Locally Advanced Gastric Cancer
EUS examination on the specimen right after surgery mark the deepest invasive site on the specimen
|
early esophagus cancer
EUS examination on the specimen right after surgery mark the deepest invasive site on the specimen
|
locally advanced esophagus cancer
EUS examination on the specimen right after surgery mark the deepest invasive site on the specimen
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
the consistency between EUS and pathologic determination of tumor depth
Временное ограничение: 1 month (after careful examination by 2 pathologists)
|
1 month (after careful examination by 2 pathologists)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yan Yan, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC1001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .