- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02229591
Uloshengitysvirtauksen rajoitus ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Uloshengitysvirtauksen rajoitus (EFL) ilmenee, kun virtaus lakkaa kasvamasta uloshengitysponnistuksen kasvaessa.
Joka tapauksessa EFL altistaa keuhkojen dynaamiselle hyperinflaatiolle ja sen epäsuotuisille vaikutuksille, kuten lisääntyneelle hengityksen elastiselle työlle, sisäänhengityslihasten toimintahäiriöille ja etenevälle neuroventilatoriselle dissosiaatiolle, mikä johtaa rasituksen sietokyvyn heikkenemiseen, voimakkaaseen hengenahdistukseen rasituksen aikana ja vaikeaan krooniseen hengenahdistukseen.
Hypoteesimme on, että EFL:n pitäisi vaikuttaa leikkauksen jälkeisiin tuloksiin, kuten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus ja sairaalahoidon kesto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
330
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään vatsan, kilpirauhasen tai verisuonten leikkaus Sant'Annan sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nukutus
- Leikkauksen kesto > 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- Konsensusta ei annettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
EFL-potilaat
Potilaat, joiden uloshengitysvirtaus on rajoittunut ja joutuvat leikkaukseen
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla ei ole uloshengitysvirtauksen rajoitusta ja joutuvat leikkaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokomplikaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio, kuten infektio, akuutti hengitysvaikeus, leikkauksen jälkeinen desaturaatio
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17082014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .