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Einschränkung des exspiratorischen Flusses und postoperative Komplikationen

25. Oktober 2016 aktualisiert von: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Eine Begrenzung des exspiratorischen Flusses (EFL) liegt vor, wenn der Fluss mit zunehmender Ausatmungsanstrengung nicht mehr zunimmt. Unter allen Umständen prädisponiert EFL für eine pulmonale dynamische Hyperinflation und deren ungünstige Auswirkungen wie erhöhte elastische Atemarbeit, Dysfunktion der Inspirationsmuskulatur und fortschreitende neuroventilatorische Dissoziation, was zu einer verringerten Belastungstoleranz, ausgeprägter Atemnot bei Anstrengung und schwerer chronischer Dyspnoe führt. Unsere Hypothese ist, dass EFL postoperative Ergebnisse wie die Häufigkeit von Lungenkomplikationen und die Dauer des Krankenhausaufenthalts beeinflussen sollte

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im Krankenhaus Sant'Anna einer Bauch-, Schilddrüsen- oder Gefäßoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollnarkose
  • Dauer der Operation >2 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre
  • Konsens nicht gegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
EFL-Patienten
Patienten mit exspiratorischer Flussbeschränkung, die sich einer Operation unterziehen
Kontrollgruppe
Patienten ohne exspiratorische Flussbeschränkung, die sich einer Operation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenkomplikation
Zeitfenster: 28 Tage
Postoperative Lungenkomplikation wie Infektion, akute Atemnot, postoperative Entsättigung
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17082014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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