- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02229591
Omezení exspiračního průtoku a pooperační komplikace
25. října 2016 aktualizováno: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
K omezení exspiračního průtoku (EFL) dochází, když se průtok přestane zvyšovat se zvyšujícím se exspiračním úsilím.
V každém případě EFL predisponuje k plicní dynamické hyperinflaci a jejím nepříznivým účinkům, jako je zvýšená elastická práce dýchání, dysfunkce inspiračních svalů a progresivní neuroventilační disociace, vedoucí ke snížené toleranci zátěže, výrazné dušnosti při námaze a těžké chronické dušnosti.
Naší hypotézou je, že EFL by měla ovlivnit pooperační výsledky, jako je výskyt plicních komplikací a délka pobytu v nemocnici
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
330
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ferrara, Itálie, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci břicha, štítné žlázy nebo cév v nemocnici Sant'Anna
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celková anestezie
- Délka operace > 2 hodiny
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Konsensus nebyl dán
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
EFL pacientů
Pacienti s omezením exspiračního průtoku podstupující operaci
|
Kontrolní skupina
Pacienti bez omezení exspiračního průtoku podstupující operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plicní komplikace
Časové okno: 28 dní
|
Pooperační plicní komplikace jako infekce, akutní respirační tíseň, pooperační desaturace
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17082014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační respirační komplikace
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie