- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02229591
Ekspiratorisk flowbegrænsning og postoperative komplikationer
25. oktober 2016 opdateret af: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Ekspiratorisk flowbegrænsning (EFL) opstår, når flowet ophører med at stige med stigende udåndingsanstrengelse.
Under alle omstændigheder disponerer EFL for pulmonal dynamisk hyperinflation og dens ugunstige virkninger såsom øget elastisk vejrtrækningsarbejde, dysfunktion af inspiratoriske muskler og progressiv neuroventilatorisk dissociation, hvilket fører til nedsat træningstolerance, markant åndenød under anstrengelse og svær kronisk dyspnø.
Vores hypotese er, at EFL bør påvirke postoperative resultater som forekomsten af lungekomplikationer og varigheden af hospitalsopholdet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
330
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår abdominal-, skjoldbruskkirtel- eller karkirurgi på Sant'Anna Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generel anæstesi
- Operationens varighed >2 timer
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Konsensus ikke givet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
EFL patienter
Patienter med ekspiratorisk flowbegrænsning, der skal opereres
|
|
Kontrolgruppe
Patienter uden ekspiratorisk flowbegrænsning, der gennemgår operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekomplikation
Tidsramme: 28 dage
|
Postoperativ lungekomplikation såsom infektion, akut åndedrætsbesvær, postoperativ desaturation
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2014
Først opslået (Skøn)
1. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17082014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative respiratoriske komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Nguyen Dang ThuHanoi Medical University; Viet Duc University HospitalRekrutteringElektrisk impedanstomografi | Positivt slut-ekspiratorisk tryk | Akut respiratorisk syndrom | Traume og postoperativ pulmonal insufficiensVietnam
-
Southeast University, ChinaUkendtAcute respiratory distress syndrom | KOL | Postoperativ
-
Iconic Solutions By Murcia SLHospital Universitario Virgen de la Arrixaca; Iberania Contract ResearchRekrutteringLungebetændelse | Hypoxæmi | Hyperkapni | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Hypoventilationssyndrom | KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) | Postoperativ åndedrætsbesværSpanien
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina