- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02229591
Limitation du débit expiratoire et complications postopératoires
25 octobre 2016 mis à jour par: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
La limitation du débit expiratoire (EFL) se produit lorsque le débit cesse d'augmenter avec l'augmentation de l'effort expiratoire.
En toutes circonstances, l'EFL prédispose à l'hyperinflation pulmonaire dynamique et à ses effets défavorables tels que l'augmentation du travail élastique de la respiration, le dysfonctionnement des muscles inspiratoires et la dissociation neuroventilatoire progressive, entraînant une tolérance réduite à l'effort, un essoufflement marqué à l'effort et une dyspnée chronique sévère.
Notre hypothèse est que l'EFL devrait affecter les résultats postopératoires tels que l'incidence des complications pulmonaires et la durée du séjour à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
330
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ferrara, Italie, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie abdominale, thyroïdienne ou vasculaire à l'hôpital Sant'Anna
La description
Critère d'intégration:
- Anesthésie générale
- Durée de la chirurgie > 2 heures
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Le consensus n'est pas donné
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients EFL
Patients avec limitation du débit expiratoire subissant une intervention chirurgicale
|
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Groupe de contrôle
Patients sans limitation du débit expiratoire subissant une intervention chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complication pulmonaire
Délai: 28 jours
|
Complication pulmonaire postopératoire telle infection, détresse respiratoire aiguë, désaturation postopératoire
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2014
Première publication (Estimation)
1 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17082014
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