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Limitation du débit expiratoire et complications postopératoires

25 octobre 2016 mis à jour par: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
La limitation du débit expiratoire (EFL) se produit lorsque le débit cesse d'augmenter avec l'augmentation de l'effort expiratoire. En toutes circonstances, l'EFL prédispose à l'hyperinflation pulmonaire dynamique et à ses effets défavorables tels que l'augmentation du travail élastique de la respiration, le dysfonctionnement des muscles inspiratoires et la dissociation neuroventilatoire progressive, entraînant une tolérance réduite à l'effort, un essoufflement marqué à l'effort et une dyspnée chronique sévère. Notre hypothèse est que l'EFL devrait affecter les résultats postopératoires tels que l'incidence des complications pulmonaires et la durée du séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

330

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ferrara, Italie, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie abdominale, thyroïdienne ou vasculaire à l'hôpital Sant'Anna

La description

Critère d'intégration:

  • Anesthésie générale
  • Durée de la chirurgie > 2 heures

Critère d'exclusion:

  • <18 ans
  • Le consensus n'est pas donné

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients EFL
Patients avec limitation du débit expiratoire subissant une intervention chirurgicale
Groupe de contrôle
Patients sans limitation du débit expiratoire subissant une intervention chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication pulmonaire
Délai: 28 jours
Complication pulmonaire postopératoire telle infection, détresse respiratoire aiguë, désaturation postopératoire
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2014

Première publication (Estimation)

1 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17082014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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