- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02229591
Ograniczenie przepływu wydechowego i powikłania pooperacyjne
25 października 2016 zaktualizowane przez: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Ograniczenie przepływu wydechowego (EFL) występuje, gdy przepływ przestaje wzrastać wraz ze wzrostem wysiłku wydechowego.
W każdym przypadku EFL predysponuje do dynamicznej hiperinflacji płucnej i jej niekorzystnych skutków, takich jak zwiększona praca elastyczna oddechu, dysfunkcja mięśni wdechowych i postępująca dysocjacja neurowentylacyjna, prowadząca do zmniejszenia tolerancji wysiłku, znacznej duszności wysiłkowej i ciężkiej przewlekłej duszności.
Nasza hipoteza jest taka, że EFL powinien wpływać na wyniki pooperacyjne, takie jak częstość występowania powikłań płucnych i długość pobytu w szpitalu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
330
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ferrara, Włochy, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej, tarczycy lub naczyń w szpitalu Sant'Anna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólne znieczulenie
- Czas trwania zabiegu >2 godziny
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Nie podano konsensusu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci EFL
Pacjenci z ograniczeniem przepływu wydechowego poddawani zabiegom chirurgicznym
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci bez ograniczenia przepływu wydechowego poddawani zabiegom chirurgicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłanie płucne
Ramy czasowe: 28 dni
|
Pooperacyjne powikłania płucne, takie jak infekcja, ostra niewydolność oddechowa, pooperacyjna desaturacja
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17082014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .