- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02229591
Limitazione del flusso espiratorio e complicanze postoperatorie
25 ottobre 2016 aggiornato da: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
La limitazione del flusso espiratorio (EFL) si verifica quando il flusso cessa di aumentare con l'aumentare dello sforzo espiratorio.
In ogni caso, l'EFL predispone all'iperinflazione dinamica polmonare e ai suoi effetti sfavorevoli come l'aumento del lavoro elastico della respirazione, la disfunzione dei muscoli inspiratori e la progressiva dissociazione neuroventilatoria, che portano a una ridotta tolleranza all'esercizio, marcata dispnea durante lo sforzo e grave dispnea cronica.
La nostra ipotesi è che l'EFL dovrebbe influenzare gli esiti postoperatori come l'incidenza di complicanze polmonari e la durata della degenza in ospedale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
330
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Ferrara, Italia, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale, tiroidea o vascolare presso l'Ospedale Sant'Anna
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anestesia generale
- Durata dell'intervento >2 ore
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Consenso non dato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti EFL
Pazienti con limitazione del flusso espiratorio sottoposti a intervento chirurgico
|
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Gruppo di controllo
Pazienti senza limitazione del flusso espiratorio sottoposti a intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanza polmonare
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Complicanza polmonare postoperatoria come infezione, distress respiratorio acuto, desaturazione postoperatoria
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17082014
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