Ekspiratorisk flytbegrensning og postoperative komplikasjoner
25. oktober 2016 oppdatert av: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Ekspiratorisk strømningsbegrensning (EFL) oppstår når strømningen slutter å øke med økende ekspiratorisk innsats.
Under alle omstendigheter predisponerer EFL for pulmonal dynamisk hyperinflasjon og dens ugunstige effekter som økt elastisk pustearbeid, dysfunksjon av inspiratoriske muskler og progressiv nevroventilatorisk dissosiasjon, noe som fører til redusert treningstoleranse, markert pustevansker under anstrengelse og alvorlig kronisk dyspné.
Vår hypotese er at EFL bør påvirke postoperative utfall som forekomst av lungekomplikasjoner og lengde på sykehusopphold
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
330
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår abdominal-, skjoldbruskkjertel- eller vaskulær kirurgi på Sant'Anna Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generell anestesi
- Varighet av operasjonen >2 timer
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Konsensus ikke gitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
EFL-pasienter
Pasienter med ekspiratorisk flytbegrensning som gjennomgår kirurgi
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter uten ekspiratorisk flytbegrensning som gjennomgår kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekomplikasjon
Tidsramme: 28 dager
|
Postoperativ lungekomplikasjon slik infeksjon, akutt respirasjonsbesvær, postoperativ desaturasjon
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17082014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .