- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02229591
Exspiratoriskt flödesbegränsning och postoperativa komplikationer
25 oktober 2016 uppdaterad av: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Exspiratoriskt flödesbegränsning (EFL) uppstår när flödet upphör att öka med ökande utandningsansträngning.
Under alla omständigheter predisponerar EFL för pulmonell dynamisk hyperinflation och dess ogynnsamma effekter såsom ökat elastiskt andningsarbete, dysfunktion av inspiratoriska muskler och progressiv neuroventilatorisk dissociation, vilket leder till minskad träningstolerans, markant andfåddhet under ansträngning och svår kronisk dyspné.
Vår hypotes är att EFL bör påverka postoperativa utfall som förekomst av lungkomplikationer och längd på sjukhusvistelse
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
330
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår buk-, sköldkörtel- eller kärlkirurgi på Sant'Anna-sjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmän anestesi
- Operationens varaktighet >2 timmar
Exklusions kriterier:
- <18 år
- Konsensus inte gett
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
EFL-patienter
Patienter med expiratoriskt flödesbegränsning som genomgår operation
|
|
Kontrollgrupp
Patienter utan expiratoriskt flödesbegränsning som genomgår operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungkomplikation
Tidsram: 28 dagar
|
Postoperativ lungkomplikation såsom infektion, akut andnöd, postoperativ desaturation
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
1 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17082014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .