- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02229591
Limitación del Flujo Espiratorio y Complicaciones Postoperatorias
25 de octubre de 2016 actualizado por: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
La limitación del flujo espiratorio (EFL) ocurre cuando el flujo deja de aumentar con el aumento del esfuerzo espiratorio.
En cualquier circunstancia, la EFL predispone a la hiperinflación dinámica pulmonar y sus efectos desfavorables, como el aumento del trabajo elástico de la respiración, la disfunción de los músculos inspiratorios y la disociación neuroventiladora progresiva, lo que conduce a una reducción de la tolerancia al ejercicio, una disnea marcada durante el esfuerzo y una disnea crónica grave.
Nuestra hipótesis es que la EFL debería afectar los resultados postoperatorios, como la incidencia de complicaciones pulmonares y la duración de la estancia en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
330
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía abdominal, tiroidea o vascular en el Hospital Sant'Anna
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesia general
- Duración de la cirugía > 2 horas
Criterio de exclusión:
- <18 años
- Consenso no dado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes EFL
Pacientes con Limitación de Flujo Espiratorio sometidos a cirugía
|
|
Grupo de control
Pacientes sin Limitación de Flujo Espiratorio sometidos a cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicación pulmonar
Periodo de tiempo: 28 días
|
Complicación pulmonar posoperatoria como infección, dificultad respiratoria aguda, desaturación posoperatoria
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17082014
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