Markkinoille tulon jälkeinen seurantatutkimus Atrovent® Inhalettenista® kroonisessa obstruktiivisessa hengitystiesairauksissa
torstai 11. syyskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Markkinoille tulon jälkeinen seurantatutkimus (AMG:n § 67 (6) AMG [Saksan huumelain] mukaisesti Atrovent® Inhaletten®:stä kroonisessa obstruktiivisessa hengitystiesairauksissa
Saadakseen lisätietoa Atrovent® inhaletten®:n siedettävyydestä ja tehosta kroonisen obstruktiivisen hengitystiesairauksien hoidossa päivittäisissä olosuhteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
660
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen ahtauttava hengitysteiden sairaus rekrytoidaan yleislääkäreille, pneumologeille, sisälääkäreille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääasiassa molempia sukupuolia olevia yli 30-vuotiaita potilaita, jotka kärsivät kroonisesta obstruktiivisesta hengitysteiden sairaudesta
- Vain potilaat, joita ei ollut hoidettu Atrovent®-valmisteella viimeisen vuoden aikana, tuli harkita mukaan ottamista
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet, jotka on lueteltu Atrovent® Inhaletten® -valmisteen käyttöohjeissa/valmisteyhteenvedossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkijan arvio kurssin kliinisen kuvan paranemisesta 6-pisteen oireprofiililla
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkijan arvio siedettävyydestä 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
|
Tutkijan arvio tehosta 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia lääkeaineista
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
|
Tutkimuksesta vetäytyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka muuttivat samanaikaista lääkitystä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
|
Hoitoa jatkaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
|
Potilaan siedettävyyden arviointi 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
|
Potilasarvio tehosta 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 1999
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Ipratropium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 244.2492
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .