Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakningsstudie efter marknadsföring av Atrovent® Inhaletten® vid kronisk obstruktiv luftvägssjukdom

11 september 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Övervakningsstudie efter marknadsföring (enligt § 67 (6) AMG [tysk läkemedelslag] av Atrovent® Inhaletten® vid kronisk obstruktiv luftvägssjukdom

För att få ytterligare information om tolerabiliteten och effekten av Atrovent® inhaletten® vid behandling av kronisk obstruktiv luftvägssjukdom under dagliga förhållanden

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

660

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk obstruktiv luftvägssjukdom rekryteras hos allmänläkare, pneumologer, internister

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Främst patienter av båda könen, äldre än 30 år, som lider av kronisk obstruktiv luftvägssjukdom
  • Endast patienter som inte hade behandlats med Atrovent® under det senaste året skulle övervägas för inkludering

Exklusions kriterier:

- Kontraindikationer listade i bruksanvisningen/sammanfattningen av produktegenskaper för Atrovent® Inhaletten®

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kronisk obstruktiv luftvägssjukdom
Läkemedel: Atrovent® Inhaletten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utredares bedömning av förbättring av den kliniska bilden av förloppet på en 6-punkts symtomprofil
Tidsram: Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utredarens bedömning av tolerabilitet på en 4-gradig skala
Tidsram: Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
Utredarens bedömning av effekt på en 4-gradig skala
Tidsram: Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
Antal patienter som drog sig ur studien
Tidsram: Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
Antal patienter som bytte samtidig medicinering
Tidsram: Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
Antal patienter som fortsatte behandlingen
Tidsram: Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
Patientbedömning av tolerabilitet på en 4-gradig skala
Tidsram: Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
Patientbedömning av effekt på en 4-gradig skala
Tidsram: Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 1999

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2014

Första postat (Uppskatta)

12 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 244.2492

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera