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Postmarketing-Überwachungsstudie zu Atrovent® Inhaletten® bei chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung

11. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Postmarketing-Überwachungsstudie (gemäß § 67 (6) AMG) von Atrovent® Inhaletten® bei chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung

Um weitere Informationen zur Verträglichkeit und Wirksamkeit von Atrovent® inhaletten® bei der Behandlung von chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen unter Bedingungen der täglichen Praxis zu erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

660

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung rekrutiert bei Hausärzten, Pneumologen, Internisten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primär Patienten beiderlei Geschlechts, älter als 30 Jahre, die an chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung leiden
  • Für den Einschluss kamen nur Patienten in Betracht, die innerhalb des letzten Jahres nicht mit Atrovent® behandelt worden waren

Ausschlusskriterien:

- Kontraindikationen, die in der Gebrauchsanweisung/Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Atrovent® Inhaletten® aufgeführt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
Arzneimittel: Atrovent® Inhaletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersucherbeurteilung der Besserung des Krankheitsbildes im Verlauf anhand eines 6-Punkte-Symptomprofils
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Verträglichkeit durch den Prüfarzt auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bewertung der Wirksamkeit durch den Prüfarzt auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Anzahl der Patienten, die die Studie abgebrochen haben
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Anzahl der Patienten, die die Begleitmedikation geändert haben
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Anzahl der Patienten, die die Behandlung fortsetzten
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Patientenbeurteilung der Verträglichkeit auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Patientenbeurteilung der Wirksamkeit auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 244.2492

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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