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Studio di sorveglianza post-marketing di Atrovent® Inhaletten® nella malattia cronica ostruttiva delle vie aeree

11 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Studio di sorveglianza post-marketing (ai sensi del § 67 (6) AMG [Legge tedesca sui farmaci] di Atrovent® Inhaletten® nella malattia cronica ostruttiva delle vie aeree

Per ottenere ulteriori informazioni sulla tollerabilità e l'efficacia di Atrovent® inhaletten® nel trattamento della malattia cronica ostruttiva delle vie aeree in condizioni di pratica quotidiana

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

660

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie aeree reclutati presso medici di medicina generale, pneumologi, internisti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Principalmente pazienti di entrambi i sessi, di età superiore ai 30 anni, che soffrono di malattia cronica ostruttiva delle vie aeree
  • Solo i pazienti che non erano stati trattati con Atrovent® nell'ultimo anno dovevano essere presi in considerazione per l'inclusione

Criteri di esclusione:

- Controindicazioni elencate nelle Istruzioni per l'uso/Riassunto delle caratteristiche del prodotto per Atrovent® Inhaletten®

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia cronica ostruttiva delle vie aeree
Droga: Atrovent® Inhaletten

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dello sperimentatore del miglioramento del quadro clinico del corso su un profilo dei sintomi a 6 punti
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio
Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dello sperimentatore della tollerabilità su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio
Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio
Valutazione dell'efficacia da parte dello sperimentatore su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio
Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio
Numero di pazienti con reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio
Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio
Numero di pazienti che si sono ritirati dallo studio
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio
Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio
Numero di pazienti che hanno cambiato il farmaco concomitante
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio
Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio
Numero di pazienti che hanno continuato il trattamento
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio
Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio
Valutazione del paziente della tollerabilità su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio
Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio
Valutazione dell'efficacia da parte del paziente su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio
Fino a 4 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco in studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 244.2492

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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