Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постмаркетинговое надзорное исследование применения Атровента® Ингалеттен® при хронической обструктивной болезни дыхательных путей

11 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Постмаркетинговое надзорное исследование (в соответствии с § 67 (6) AMG [Закон Германии о лекарственных средствах] Atrovent® Inhaletten® при хронической обструктивной болезни дыхательных путей

Получить дополнительную информацию о переносимости и эффективности препарата Атровент® ингалеттен® при лечении хронической обструктивной болезни дыхательных путей в условиях ежедневной практики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

660

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической обструктивной болезнью дыхательных путей на приеме у врачей общей практики, пневмологов, терапевтов

Описание

Критерии включения:

  • Преимущественно пациенты обоего пола, старше 30 лет, страдающие хронической обструктивной болезнью дыхательных путей.
  • Только пациенты, которые не получали Атровент® в течение последнего года, должны были быть включены в исследование.

Критерий исключения:

- Противопоказания, перечисленные в Инструкции по применению/Кратком описании характеристик продукта для Atrovent® Inhaletten®

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей
Лекарство: Атровент® Ингалеттен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка исследователем улучшения клинической картины течения по 6-балльной симптоматике
Временное ограничение: До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
До 4 недель после первого введения исследуемого препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка исследователем переносимости по 4-балльной шкале
Временное ограничение: До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
Оценка исследователем эффективности по 4-балльной шкале
Временное ограничение: До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
Количество пациентов с побочными реакциями на лекарства
Временное ограничение: До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
Количество пациентов, вышедших из исследования
Временное ограничение: До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
Количество пациентов, сменивших сопутствующее лекарство
Временное ограничение: До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
Количество пациентов, продолжающих лечение
Временное ограничение: До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
Оценка пациентом переносимости по 4-бальной шкале
Временное ограничение: До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
Оценка пациентом эффективности по 4-бальной шкале
Временное ограничение: До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
До 4 недель после первого введения исследуемого препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 244.2492

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться