Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postmarketing surveillanceonderzoek van Atrovent® Inhaletten® bij chronische obstructieve luchtwegaandoeningen

11 september 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Postmarketing surveillanceonderzoek (volgens § 67 (6) AMG [Duitse drugswetgeving] van Atrovent® Inhaletten® bij chronische obstructieve luchtwegaandoeningen

Om meer informatie te verkrijgen over de verdraagbaarheid en werkzaamheid van Atrovent® inhaletten® bij de behandeling van chronische obstructieve luchtwegaandoeningen onder omstandigheden van de dagelijkse praktijk

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

660

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen geworven bij huisartsen, longartsen, internisten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voornamelijk patiënten van beide geslachten, ouder dan 30 jaar, die lijden aan chronische obstructieve luchtwegaandoeningen
  • Alleen patiënten die het afgelopen jaar niet met Atrovent® waren behandeld, kwamen in aanmerking voor opname

Uitsluitingscriteria:

- Contra-indicaties vermeld in de gebruiksaanwijzing/samenvatting van de productkenmerken van Atrovent® Inhaletten®

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische obstructieve luchtwegaandoening
Geneesmiddel: Atrovent® Inhaletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling door de onderzoeker van verbetering in het klinische beeld van de cursus op een 6-punts symptomenprofiel
Tijdsspanne: Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoekerbeoordeling van verdraagbaarheid op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Beoordeling door de onderzoeker van de werkzaamheid op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Aantal patiënten dat zich terugtrok uit het onderzoek
Tijdsspanne: Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Aantal patiënten dat de gelijktijdige medicatie veranderde
Tijdsspanne: Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Aantal patiënten dat de behandeling voortzette
Tijdsspanne: Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Patiëntbeoordeling van verdraagbaarheid op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Patiëntbeoordeling van werkzaamheid op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Tot 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 1999

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 244.2492

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atrovent® Inhaletten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren