Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postmarketing overvågningsundersøgelse af Atrovent® Inhaletten® i kronisk obstruktiv luftvejssygdom

11. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (i henhold til § 67 (6) AMG [tysk lægemiddellov] af Atrovent® Inhaletten® i kronisk obstruktiv luftvejssygdom

For at få yderligere information om tolerabiliteten og effektiviteten af ​​Atrovent® inhaletten® til behandling af kronisk obstruktiv luftvejssygdom under daglige betingelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

660

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom rekrutteret hos praktiserende læger, pneumologer, internister

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primært patienter af begge køn, ældre end 30 år, som lider af kronisk obstruktiv luftvejssygdom
  • Kun patienter, der ikke var blevet behandlet med Atrovent® inden for det sidste år, skulle overvejes for inklusion

Ekskluderingskriterier:

- Kontraindikationer anført i brugsanvisningen/resumé af produktegenskaber for Atrovent® Inhaletten®

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk obstruktiv luftvejssygdom
Medicin: Atrovent® Inhaletten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Investigator vurdering af forbedring af det kliniske billede af forløbet på en 6-punkts symptomprofil
Tidsramme: Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Investigator vurdering af tolerabilitet på en 4-trins skala
Tidsramme: Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
Investigator vurdering af effektivitet på en 4-trins skala
Tidsramme: Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
Antal patienter, der trak sig fra undersøgelsen
Tidsramme: Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
Antal patienter, der ændrede den samtidige medicin
Tidsramme: Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
Antal patienter, der fortsatte behandlingen
Tidsramme: Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
Patientvurdering af tolerabilitet på en 4-trins skala
Tidsramme: Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
Patientvurdering af effekt på en 4-trins skala
Tidsramme: Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2014

Først opslået (Skøn)

12. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 244.2492

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrovent® Inhaletten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner