NMDA:ta tehostava aine lievän kognitiivisen vajaatoiminnan hoitoon
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Chieh-Hsin Lin, Chang Gung Memorial Hospital
NMDA:n neurotransmissiolla on tärkeä rooli oppimisessa ja muistissa.
NMDA-reseptorien havaittiin vähentyvän lievän kognitiivisen vajaatoiminnan otsalohkossa ja hippokampuksessa.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu lääketutkimus.
Kaikki koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) NMDA-tehostaja: DAOIB-ryhmä (aloitusannos: 250-500 mg/d); (2) lumeryhmä.
Opintojakso on 24 viikkoa.
Tutkijat olettavat, että DAOIB voi antaa paremman tehon kuin lumelääke kognitiivisiin toimintoihin potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- MMSE klo 17-26
- CDR 0,5
Poissulkemiskriteerit:
- Hachinskin iskeeminen pistemäärä > 4
- Päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
- Parkinsonin tauti, epilepsia, dementia, jossa on psykoottisia piirteitä
- Masennustila
- Suuret fyysiset sairaudet
- Vaikea näkö- tai kuulovaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: DAAOIB
250-1500 mg/vrk, suun kautta, 24 viikon ajan
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
lumelääkettä, suun kautta, 24 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikossa - kognitiivinen alaasteikko viikoilla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
|
viikko 0, 8, 16, 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta käsittelyn nopeudessa (luokan sujuvuus) viikolla 24
Aikaikkuna: viikko 0, 24
|
viikko 0, 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta kliinikon haastatteluun perustuvassa muutoksen vaikutelmassa sekä hoitajan syötössä viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 8, 16, 24
|
viikko 8, 16, 24
|
|
Muutos lähtötasosta työmuistissa (Wechsler Memory Scale, Spatial Span) viikolla 24
Aikaikkuna: viikko 0, 24
|
viikko 0, 24
|
|
Muutos perustasosta verbaalisessa oppimisessa ja muistitesteissä (Wechsler Memory Scale, Word Listing) viikolla 24
Aikaikkuna: viikko 0, 24
|
viikko 0, 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chieh-Hsin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Hsien-Yuan Lane, MD, PhD, China Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103-3642C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .