Agente de aprimoramento de NMDA para o tratamento de comprometimento cognitivo leve
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Chieh-Hsin Lin, Chang Gung Memorial Hospital
A neurotransmissão NMDA desempenha um papel importante na aprendizagem e na memória.
Verificou-se que os receptores NMDA diminuíram no lobo frontal e no hipocampo do comprometimento cognitivo leve.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
Todos os indivíduos serão alocados aleatoriamente em 2 grupos: (1) NMDA-enhancer: grupo DAOIB (dose inicial: 250-500 mg/d); (2) grupo placebo.
O período de estudo é de 24 semanas.
Os investigadores levantam a hipótese de que o DAOIB pode produzir melhor eficácia do que o placebo para a função cognitiva em pacientes com comprometimento cognitivo leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 886
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve
- MEEM entre 17-26
- CDR 0,5
Critério de exclusão:
- Pontuação isquêmica de Hachinski > 4
- Abuso/dependência de substâncias
- Doença de Parkinson, epilepsia, demência com características psicóticas
- Transtorno depressivo maior
- Principais doenças físicas
- Deficiência visual ou auditiva grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: DAOIB
250-1500 mg/dia, via oral, por 24 semanas
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo, oral, por 24 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de avaliação da doença de Alzheimer - subescala cognitiva na semana 8, 16 e 24
Prazo: semana 0, 8, 16, 24
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semana 0, 8, 16, 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na velocidade de processamento (Categoria Fluência) na semana 24
Prazo: semana 0, 24
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semana 0, 24
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Mudança da linha de base na impressão de mudança com base na entrevista do clínico mais informações do cuidador nas semanas 8, 16 e 24
Prazo: semana 8, 16, 24
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semana 8, 16, 24
|
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Mudança da linha de base na memória de trabalho (Wechsler Memory Scale, Spatial Span) na semana 24
Prazo: semana 0, 24
|
semana 0, 24
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Mudança da linha de base em testes de aprendizagem verbal e memória (Wechsler Memory Scale, Word Listing) na semana 24
Prazo: semana 0, 24
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semana 0, 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chieh-Hsin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
- Cadeira de estudo: Hsien-Yuan Lane, MD, PhD, China Medical University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 103-3642C
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