Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NMDA-forstærkende middel til behandling af mild kognitiv svækkelse

23. januar 2018 opdateret af: Chieh-Hsin Lin, Chang Gung Memorial Hospital
NMDA neurotransmission spiller en vigtig rolle i indlæring og hukommelse. NMDA-receptorer viste sig at falde i frontallappen og hippocampus af mild kognitiv svækkelse. Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret lægemiddelforsøg. Alle forsøgspersoner vil blive allokeret tilfældigt i 2 grupper: (1) NMDA-forstærker: DAOIB-gruppe (startdosis: 250-500 mg/d); (2) placebogruppe. Studietiden er 24 uger. Forskerne antager, at DAOIB kan give bedre effekt end placebo for kognitiv funktion hos patienter med mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse
  • MMSE mellem 17-26
  • CDR 0,5

Ekskluderingskriterier:

  • Hachinski iskæmisk score > 4
  • Stofmisbrug/afhængighed
  • Parkinsons sygdom, epilepsi, demens med psykotiske træk
  • Større depressiv lidelse
  • Større fysiske sygdomme
  • Alvorlig syns- eller hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: DAOIB
250-1500 mg/dag, oralt, i 24 uger
Medicin: DAOIB
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo, oral, i 24 uger
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Alzheimers sygdomsvurderingsskala - kognitiv subskala i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: uge 0, 8, 16, 24
uge 0, 8, 16, 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i behandlingshastighed (kategori flydende) i uge 24
Tidsramme: uge 0, 24
uge 0, 24
Ændring fra baseline i klinikerens interviewbaserede indtryk af forandring plus omsorgsgiverinput i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: uge 8, 16, 24
uge 8, 16, 24
Ændring fra baseline i arbejdshukommelsen (Wechsler Memory Scale, Spatial Span) i uge 24
Tidsramme: uge 0, 24
uge 0, 24
Ændring fra baseline i verbal indlæring og hukommelsestest (Wechsler Memory Scale, Word Listing) i uge 24
Tidsramme: uge 0, 24
uge 0, 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chieh-Hsin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Studiestol: Hsien-Yuan Lane, MD, PhD, China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (SKØN)

12. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103-3642C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner