Агент, усиливающий NMDA, для лечения легких когнитивных нарушений
23 января 2018 г. обновлено: Chieh-Hsin Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Нейротрансмиссия NMDA играет важную роль в обучении и памяти.
Было обнаружено, что NMDA-рецепторы снижаются в лобной доле и гиппокампе при легких когнитивных нарушениях.
Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование лекарственных средств.
Все субъекты будут случайным образом разделены на 2 группы: (1) NMDA-энхансер: группа DAOIB (начальная доза: 250-500 мг/сутки); (2) группа плацебо.
Срок обучения 24 недели.
Исследователи предполагают, что DAOIB может быть более эффективным, чем плацебо, в отношении когнитивных функций у пациентов с легкими когнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 886
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз легких когнитивных нарушений
- MMSE от 17 до 26
- CDR 0,5
Критерий исключения:
- Ишемический индекс Хачинского > 4
- Злоупотребление психоактивными веществами / зависимость
- Болезнь Паркинсона, эпилепсия, деменция с психотическими чертами
- Большое депрессивное расстройство
- Основные физические болезни
- Тяжелые нарушения зрения или слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДАОИБ
250-1500 мг/день перорально в течение 24 недель
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
плацебо, перорально, в течение 24 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале оценки болезни Альцгеймера - когнитивная подшкала на 8, 16 и 24 неделе
Временное ограничение: неделя 0, 8, 16, 24
|
неделя 0, 8, 16, 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости обработки информации (категория беглости) на 24-й неделе.
Временное ограничение: неделя 0, 24
|
неделя 0, 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в представлении врача об изменении, основанном на опросе, плюс вклад лица, осуществляющего уход, на 8, 16 и 24 неделе
Временное ограничение: неделя 8, 16, 24
|
неделя 8, 16, 24
|
|
Изменение рабочей памяти по сравнению с исходным уровнем (шкала памяти Векслера, пространственный охват) на 24-й неделе
Временное ограничение: неделя 0, 24
|
неделя 0, 24
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в тестах на вербальное обучение и память (шкала памяти Векслера, список слов) на 24-й неделе
Временное ограничение: неделя 0, 24
|
неделя 0, 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chieh-Hsin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
- Учебный стул: Hsien-Yuan Lane, MD, PhD, China Medical University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 103-3642C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .