Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środek wzmacniający NMDA do leczenia łagodnych zaburzeń poznawczych

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Chieh-Hsin Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Neurotransmisja NMDA odgrywa ważną rolę w uczeniu się i zapamiętywaniu. Stwierdzono, że receptory NMDA zmniejszają się w płacie czołowym i hipokampie z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. To badanie jest randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo próbą leku. Wszyscy badani zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: (1) wzmacniacz NMDA: grupa DAOIB (dawka początkowa: 250-500 mg/d); (2) grupa placebo. Okres nauki wynosi 24 tygodnie. Badacze stawiają hipotezę, że DAOIB może dawać lepszą skuteczność niż placebo w zakresie funkcji poznawczych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 886
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne łagodnych zaburzeń poznawczych
  • MMSE między 17-26
  • CDR 0,5

Kryteria wyłączenia:

  • Skala niedokrwienna Hachinskiego > 4
  • Nadużywanie/uzależnienie od substancji
  • Choroba Parkinsona, padaczka, otępienie z cechami psychotycznymi
  • Ciężkie zaburzenie depresyjne
  • Główne choroby fizyczne
  • Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: DAOIB
250-1500 mg/dzień, doustnie, przez 24 tygodnie
Lek: DAOIB
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo, doustnie, przez 24 tygodnie
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w skali oceny choroby Alzheimera – podskala funkcji poznawczych w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
tydzień 0, 8, 16, 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej szybkości przetwarzania (kategoria Płynność) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 24
tydzień 0, 24
Zmiana w stosunku do wartości początkowej we wrażeniu klinicysty na temat zmiany na podstawie wywiadu plus wkład opiekuna w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8, 16, 24
tydzień 8, 16, 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pamięci roboczej (skala pamięci Wechslera, rozpiętość przestrzenna) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 24
tydzień 0, 24
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w testach uczenia się werbalnego i pamięci (skala pamięci Wechslera, lista słów) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 24
tydzień 0, 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chieh-Hsin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Krzesło do nauki: Hsien-Yuan Lane, MD, PhD, China Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 103-3642C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj