Agente che potenzia l'NMDA per il trattamento del lieve deterioramento cognitivo
23 gennaio 2018 aggiornato da: Chieh-Hsin Lin, Chang Gung Memorial Hospital
La neurotrasmissione NMDA svolge un ruolo importante nell'apprendimento e nella memoria.
È stato riscontrato che i recettori NMDA diminuiscono nel lobo frontale e nell'ippocampo di lieve deterioramento cognitivo.
Questo studio è uno studio farmacologico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Tutti i soggetti verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi: (1) potenziatore NMDA: gruppo DAOIB (dose iniziale: 250-500 mg/die); (2) gruppo placebo.
Il periodo di studio è di 24 settimane.
I ricercatori ipotizzano che DAOIB possa produrre una migliore efficacia rispetto al placebo per la funzione cognitiva nei pazienti con lieve decadimento cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 886
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di decadimento cognitivo lieve
- MMSE tra 17 e 26
- RDC 0,5
Criteri di esclusione:
- Punteggio ischemico di Hachinski > 4
- Abuso/dipendenza da sostanze
- Malattia di Parkinson, epilessia, demenza con caratteristiche psicotiche
- Disturbo depressivo maggiore
- Principali malattie fisiche
- Grave compromissione della vista o dell'udito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: DAOIB
250-1500 mg/die, per via orale, per 24 settimane
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
placebo, orale, per 24 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione della malattia di Alzheimer - sottoscala cognitiva alla settimana 8, 16 e 24
Lasso di tempo: settimana 0, 8, 16, 24
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settimana 0, 8, 16, 24
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della velocità di elaborazione (categoria fluidità) alla settimana 24
Lasso di tempo: settimana 0, 24
|
settimana 0, 24
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Variazione rispetto al basale nell'impressione di cambiamento basata sul colloquio del medico più input del caregiver alla settimana 8, 16 e 24
Lasso di tempo: settimana 8, 16, 24
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settimana 8, 16, 24
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Variazione rispetto al basale nella memoria di lavoro (Wechsler Memory Scale, Spatial Span) alla settimana 24
Lasso di tempo: settimana 0, 24
|
settimana 0, 24
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Cambiamento rispetto al basale nei test di apprendimento verbale e memoria (Wechsler Memory Scale, Word Listing) alla settimana 24
Lasso di tempo: settimana 0, 24
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settimana 0, 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chieh-Hsin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
- Cattedra di studio: Hsien-Yuan Lane, MD, PhD, China Medical University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2014
Primo Inserito (STIMA)
12 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 103-3642C
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