Agent améliorant le NMDA pour le traitement des troubles cognitifs légers
23 janvier 2018 mis à jour par: Chieh-Hsin Lin, Chang Gung Memorial Hospital
La neurotransmission NMDA joue un rôle important dans l'apprentissage et la mémoire.
On a constaté que les récepteurs NMDA diminuaient dans le lobe frontal et l'hippocampe des troubles cognitifs légers.
Cette étude est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.
Tous les sujets seront répartis au hasard en 2 groupes : (1) amplificateur NMDA : groupe DAOIB (dose initiale : 250-500 mg/j) ; (2) groupe placebo.
La période d'étude est de 24 semaines.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le DAOIB pourrait avoir une meilleure efficacité que le placebo pour la fonction cognitive chez les patients présentant une déficience cognitive légère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 886
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de troubles cognitifs légers
- MMSE entre 17-26
- RDC 0,5
Critère d'exclusion:
- Score ischémique de Hachinski> 4
- Toxicomanie/dépendance
- Maladie de Parkinson, épilepsie, démence avec caractéristiques psychotiques
- Trouble dépressif majeur
- Maladies physiques majeures
- Déficience visuelle ou auditive sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: DAOIB
250-1500 mg/jour, par voie orale, pendant 24 semaines
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo, oral, pendant 24 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - sous-échelle cognitive aux semaines 8, 16 et 24
Délai: semaine 0, 8, 16, 24
|
semaine 0, 8, 16, 24
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse de traitement (Category Fluency) à la semaine 24
Délai: semaine 0, 24
|
semaine 0, 24
|
|
Changement par rapport au départ dans l'impression de changement basée sur l'entretien du clinicien plus la contribution de l'aidant aux semaines 8, 16 et 24
Délai: semaine 8, 16, 24
|
semaine 8, 16, 24
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la mémoire de travail (échelle de mémoire de Wechsler, étendue spatiale) à la semaine 24
Délai: semaine 0, 24
|
semaine 0, 24
|
|
Changement par rapport au départ dans les tests d'apprentissage verbal et de mémoire (échelle de mémoire de Wechsler, liste de mots) à la semaine 24
Délai: semaine 0, 24
|
semaine 0, 24
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chieh-Hsin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
- Chaise d'étude: Hsien-Yuan Lane, MD, PhD, China Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2014
Première publication (ESTIMATION)
12 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 103-3642C
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .