- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02288546
Vegans Health Status and Exposure to Pesticides and Nitrate
Vegans Exposure to Pesticides and Nitrate
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The main objective of the study was nutritional and toxicological health risk evaluation among long-term vegans with emphasis on cumulative exposure to pesticides. Main research methods include: measurement of food intake by using three days food record, measurement of nutritional and toxicological bio-markers on blood, serum and plasma. Nutritional biomarkers include following plasma/ serum measurements: concentrations of vitamins (vitamin E, D2, D3, B12 and beta-carotene), iron, iodine, selenium, fatty acids and polyphenols. Toxicological measurements include nitrate, pesticides and DNA-adducts.
We recruited the participants (n = 41) through an advertisement published in the Finnish Vegan Association's monthly newspaper and via an online discussion forum. The selection criteria were as follows: the participants had to (1) have followed a vegan diet for at least a year, (2) be between 18 and 50 years of age, (3) be apparently healthy, and (4) be nonusers of regular medications (except oral contraceptives or hormone replacement therapy). Further, we matched the non-vegetarian participants by age and sex. The study was approved by the Ethical Committee of Kuopio University Hospital (69//2011)
We assessed the consumption of foods at baseline with a three-day food record using household measures. The participants received the instructions on how to complete this record, and a dietician checked the completed food records. The participants also filled out a health questionnaire inquiring into their long-term healthy eating habits, including vitamin supplementation.
We collected fasting peripheral venous blood samples, plasma and serum, and stored them at -70 °C before the analysis. Further, urine samples 24 hours were collected prior to phlebotomy and divided into aliquots. For one of the subjects, only a spot urine sample was available. We carried out the hematological and chemical analyses at laboratory (hematological data), Helsinki University Central Hospital (folate, vitamin B12, vitamin D, and homocysteine), and the National Institute for Health and Welfare (alfa-tocopherol, beta-carotene, selenium, iodine, fatty acid profile, and polyphenols). Nitrate, nitrite were measured by capillary electrophoresis and DNA adducts by ELISA at Finnish Food Safety Authority.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
The selection criteria were as follows: the participants had to
- have followed a vegan diet for at least a year,
- be between 18 and 50 years of age,
- be apparently healthy, and
- be nonusers of regular medications (except oral contraceptives or hormone replacement therapy). Further, we matched the non-vegetarian participants by age and sex.
Exclusion Criteria:
- age <18, and >50y,
- regular medication,
- illnesses
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Vegans
Vegans' data are compared with those of sex-and age-matched non vegetarians
|
Non-vegans
Non-vegans are age and sex-matched controls
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nutritional and toxicological status (determined by measuring several nutritional biomarkers from blood and urine)
Aikaikkuna: 1 year
|
Nutritional status was determined by measuring several nutritional biomarkers (vitamin E, D2,D3, B12, , beta-carotene, iron, iodine, selenium, fatty acids, polyphenols) from serum/plasma or urine
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Food intake (recorded by 3-day records)
Aikaikkuna: 3 days
|
Food intake was recorded by 3-day records
|
3 days
|
Nitrate excretion (urinary nitrate determination)
Aikaikkuna: 24 hr
|
urinary nitrate determination
|
24 hr
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna-Liisa Kosonen, PhD, University of Eastern Finland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKuopio
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .