- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02288546
Vegans Health Status and Exposure to Pesticides and Nitrate
Vegans Exposure to Pesticides and Nitrate
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The main objective of the study was nutritional and toxicological health risk evaluation among long-term vegans with emphasis on cumulative exposure to pesticides. Main research methods include: measurement of food intake by using three days food record, measurement of nutritional and toxicological bio-markers on blood, serum and plasma. Nutritional biomarkers include following plasma/ serum measurements: concentrations of vitamins (vitamin E, D2, D3, B12 and beta-carotene), iron, iodine, selenium, fatty acids and polyphenols. Toxicological measurements include nitrate, pesticides and DNA-adducts.
We recruited the participants (n = 41) through an advertisement published in the Finnish Vegan Association's monthly newspaper and via an online discussion forum. The selection criteria were as follows: the participants had to (1) have followed a vegan diet for at least a year, (2) be between 18 and 50 years of age, (3) be apparently healthy, and (4) be nonusers of regular medications (except oral contraceptives or hormone replacement therapy). Further, we matched the non-vegetarian participants by age and sex. The study was approved by the Ethical Committee of Kuopio University Hospital (69//2011)
We assessed the consumption of foods at baseline with a three-day food record using household measures. The participants received the instructions on how to complete this record, and a dietician checked the completed food records. The participants also filled out a health questionnaire inquiring into their long-term healthy eating habits, including vitamin supplementation.
We collected fasting peripheral venous blood samples, plasma and serum, and stored them at -70 °C before the analysis. Further, urine samples 24 hours were collected prior to phlebotomy and divided into aliquots. For one of the subjects, only a spot urine sample was available. We carried out the hematological and chemical analyses at laboratory (hematological data), Helsinki University Central Hospital (folate, vitamin B12, vitamin D, and homocysteine), and the National Institute for Health and Welfare (alfa-tocopherol, beta-carotene, selenium, iodine, fatty acid profile, and polyphenols). Nitrate, nitrite were measured by capillary electrophoresis and DNA adducts by ELISA at Finnish Food Safety Authority.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuopio, Finnország, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
The selection criteria were as follows: the participants had to
- have followed a vegan diet for at least a year,
- be between 18 and 50 years of age,
- be apparently healthy, and
- be nonusers of regular medications (except oral contraceptives or hormone replacement therapy). Further, we matched the non-vegetarian participants by age and sex.
Exclusion Criteria:
- age <18, and >50y,
- regular medication,
- illnesses
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Vegans
Vegans' data are compared with those of sex-and age-matched non vegetarians
|
Non-vegans
Non-vegans are age and sex-matched controls
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nutritional and toxicological status (determined by measuring several nutritional biomarkers from blood and urine)
Időkeret: 1 year
|
Nutritional status was determined by measuring several nutritional biomarkers (vitamin E, D2,D3, B12, , beta-carotene, iron, iodine, selenium, fatty acids, polyphenols) from serum/plasma or urine
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Food intake (recorded by 3-day records)
Időkeret: 3 days
|
Food intake was recorded by 3-day records
|
3 days
|
Nitrate excretion (urinary nitrate determination)
Időkeret: 24 hr
|
urinary nitrate determination
|
24 hr
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna-Liisa Kosonen, PhD, University of Eastern Finland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKuopio
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .