Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ipilimumabi ja/tai nivolumabi yhdistelmänä temotsolomidin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastooma tai gliosarkooma

lauantai 7. tammikuuta 2023 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Ipilimumabin, nivolumabin ja niiden yhdistelmän I vaiheen tutkimus potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastooma

Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan ipilimumabin, nivolumabin tai molempien turvallisuutta ja parasta annosta yhdessä temotsolomidin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastooma tai gliosarkooma. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten ipilimumabi ja nivolumabi, voivat estää kasvaimen kasvua eri tavoin kohdentamalla tiettyihin soluihin. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten temotsolomidi, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Vielä ei tiedetä, mikä yhdistelmä on parempi hoito glioblastooman tai gliosarkooman hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä suurin turvallinen annos ipilimumabilla, nivolumabilla ja yhdistelmällä, kun sitä annetaan temotsolomidin kanssa äskettäin diagnosoidun glioblastooman ylläpitohoidon aikana.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kerää ja tallenna sivuvaikutusprofiilit yksittäisestä ipilimumabista, nivolumabista ja yhdistelmähoidosta, kun sitä annetaan temotsolomidin kanssa juuri diagnosoidun glioblastooman ylläpitovaiheen aikana.

II. Suorita pilottitutkimuksia immuunisoluista kasvainnäytteissä, esim. kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien (TIL:t) fenotyypitäminen tutkimalla kasvainkudoksia diagnostisista kasvainlohkoista.

III. Ilmoita elossa olevien potilaiden määrä 1 ja 2 vuoden kuluttua ipilimumabilla, nivolumabilla ja yhdistelmähoidolla, kun niitä annettiin temotsolomidin kanssa äskettäin diagnosoidun glioblastooman ylläpitovaiheen aikana.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta.

VAARA I: Viiden viikon kuluessa kemosäteilyhoidon päättymisestä potilaat saavat temotsolomidia suun kautta (PO) päivinä 1-5. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 6 hoitojakson ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat saavat myös ipilimumabia suonensisäisesti (IV) 90 minuutin ajan kerran 4 viikossa 4 hoitojakson ajan ja sitten alkaen 3 kuukauden kuluttua 4 kuukaudesta kerran 3 kuukaudessa 4 hoitojakson ajan, mikäli ei ole hyväksyttävää toksisuutta.

ARM II: Potilaat saavat temotsolomidia PO päivinä 1-5 5 viikon kuluessa kemotsosäteilyhoidon päättymisestä. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 6 hoitojakson ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat saavat myös nivolumabi IV 60 minuutin ajan kerran kahdessa viikossa 16 viikon ajan ja sitten kerran kahdessa viikossa 48 viikon ajan, jos ei ole hyväksyttävää toksisuutta.

ARM III: Potilaat saavat temotsolomidia PO päivinä 1-5 5 viikon kuluessa kemotsosäteilyhoidon päättymisestä. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 6 hoitojakson ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat saavat myös ipilimumabia IV 90 minuutin ajan kerran 4 viikossa 4 hoitojakson ajan ja nivolumabi IV 60 minuutin ajan kerran kahdessa viikossa 64 viikon ajan, mikäli ei ole hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 1 kuukauden välein ja sitten 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histopatologisesti todistettu glioblastooman tai gliosarkooman diagnoosi ennen rekisteröintiä patologiaraportilla
  • Kasvaimen on oltava unifokaalinen, rajoittunut supratentoriaaliseen osastoon ja sille on suoritettu kokonais- tai lähes kokonaisresektio; tämä lisää todennäköisyyttä, että potilas ei tarvitse kortikosteroideja tai kehitä pseudoprogressiota
  • Formaliinilla kiinnitetyn, parafiiniin upotetun (FFPE) kasvainkudosblokin on oltava saatavilla retrospektiiviseen keskuspatologian tarkastukseen rekisteröinnin jälkeen
  • Potilaat on rekisteröitävä 35 päivän kuluessa kemosäteilyhoidon päättymisestä
  • Historia/fyysinen tarkastus 7 päivää ennen ilmoittautumista
  • Potilaiden on oltava arvioitu magneettikuvauksella (MRI) 35 päivän kuluessa säteilytyksen päättymisestä, ja sen on oltava myös 7 päivää ennen rekisteröintiä. MRI EI saa osoittaa kasvaimen etenemistä, mutta potilaat, joilla on pseudoprogression mukaisia ​​kuvantamismuutoksia, joilla on vakaa neurologinen toiminta ja jotka eivät tarvitse kortikosteroidihoitoa, ovat kelvollisia.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​>= 70 7 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500 solua/mm^3
  • Verihiutaleiden määrä >= 100 000 solua/mm^3
  • Hemoglobiini (Hgb) > 9 g/dl (voidaan saavuttaa verensiirrolla)
  • Veren ureatyppi (BUN) = < 30 mg/dl
  • Seerumin kreatiniini = < 1,7 mg/dl
  • Kokonaisbilirubiini (paitsi Gilbertin oireyhtymää sairastavat potilaat, jotka ovat kelvollisia tutkimukseen, mutta jotka on vapautettu kokonaisbilirubiinin kelpoisuuskriteeristä) = < 2,0 mg/dl
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 2,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Potilaalla on oltava kemosäteilytys (kaikki kohortit) aiempien Sädehoitoonkologian ryhmän (RTOG)/Network Radiotherapy Groupin (NRG) onkologisten tutkimusten mukaisten hoitostandardien mukaisesti seuraavasti:

    • Sädehoito

      • Modaliteetti: joko 3-ulotteinen (3D) tai intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) tai protonihoito on sallittu
      • Aloitusaika: Sädehoito tulee aloittaa enintään 42 päivän kuluessa leikkauksesta
      • Tavoitemäärät: tavoitetilavuuden määrittely perustuu leikkauksen jälkeiseen tehostettuun MRI:hen; Preoperatiivista kuvantamista tulee käyttää korrelaatioon ja tunnistamisen parantamiseen tarvittaessa
      • Annosohjeet: alkuperäinen tavoitetilavuus käsitellään arvoon 46 Gray (Gy) 23 fraktiossa; 46 Gy:n jälkeen kartion alas- tai tehostustilavuus käsitellään yhteensä 60 Gy:lla ja seitsemän ylimääräistä 2 Gy:n fraktiota (14 Gy:n tehostusannos)
    • Temotsolomidi samanaikaisen sädehoidon aikana

      • Temotsolomidia on täytynyt antaa jatkuvasti päivästä 1 sädehoitoon viimeiseen säteilypäivään (+/- 3 päivää lomat huomioon ottaen) vuorokausiannoksella 75 mg/m^2 enintään 49 päivän ajan (lukuun ottamatta jäännöshoitoa). toksisuudesta johtuvat annokset)
  • Potilas ei saa käyttää kortikosteroidiannosta, joka on suurempi kuin fysiologinen korvausannos, joka on määritelty 30 mg:ksi kortisonia päivässä tai vastaavaksi
  • Potilaan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista
  • Ekokardiogrammi (ECHO) -kardiogrammi ja kardiologian konsultaatio vaaditaan 7 päivää ennen rekisteröintiä potilailta, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta tai sydän- ja verisuonisairaus tai jotka ovat altistuneet kardiotoksisille aineille ja joita ei ole jo suljettu pois.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lopullinen kliininen tai radiologinen näyttö etenevästä taudista
  • Gliadel-kiekko tai paikallinen brakyterapia
  • Immunoterapian, kuten rokotehoidon, dendriittisolurokotteen tai intrakavitaarisen tai konvektionaalisen tehostetun hoidon antamisen käyttö
  • Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä), ellei se ole taudista vapaa vähintään 3 vuotta
  • Epästabiili angina pectoris viimeisten 6 kuukauden aikana ennen rekisteröintiä
  • Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana ennen rekisteröintiä
  • Todisteet äskettäin saaneesta sydäninfarktista tai iskemiasta S-T:n >= 2 mm:n kohoamislöydöksillä käyttämällä EKG-analyysiä, joka tehtiin 7 päivää ennen rekisteröintiä
  • New York Heart Associationin asteen II tai sitä korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa 12 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
  • Aiemmin aivohalvaus, aivoverisuonionnettomuus (CVA) tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
  • Vakava ja riittämättömästi hallittu sydämen rytmihäiriö
  • Merkittävä verisuonisairaus (esim. aortan aneurysma, historiallinen aortan dissektio) tai kliinisesti merkittävä perifeerinen verisuonisairaus
  • Todisteet verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta
  • Vakava tai parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma tai vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio, vatsansisäinen paise, suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä, lukuun ottamatta kallonpoistoa kasvaimen resektio
  • Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä
  • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon ilmoittautumishetkellä
  • Maksan vajaatoiminta, joka johtaa kliiniseen keltaisuuteen ja/tai hyytymishäiriöihin; Huomaa kuitenkin, että laboratoriotestejä maksan toimintakokeiden ja hyytymisparametrien lisäämiseksi ei vaadita tähän protokollaan
  • hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS) nykyisen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) määritelmän perusteella; Huomaa kuitenkin, että ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) testausta ei vaadita tämän protokollan soveltamiseksi
  • Aktiiviset sidekudossairaudet, kuten lupus tai skleroderma, jotka hoitavan lääkärin mielestä voivat aiheuttaa suuren immunologisen toksisuuden riskin
  • Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai joilla on aiemmin ollut autoimmuunisairaus, joka saattaa uusiutua ja joka voi vaikuttaa elintärkeisiin elinten toimintaan tai vaatia immuunivastetta heikentävää hoitoa, mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit, tulee sulkea pois. näitä ovat, mutta eivät rajoitu potilaisiin, joilla on ollut immuunijärjestelmään liittyvä neurologinen sairaus, multippeliskleroosi, autoimmuuni (demyelinoiva) neuropatia, Guillain-Barren oireyhtymä tai krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia (CIDP), myasthenia gravis; systeeminen autoimmuunisairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus (SLE), sidekudossairaudet, skleroderma, tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, hepatiitti; ja potilaat, joilla on ollut toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN), Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai fosfolipidioireyhtymä, tulee sulkea pois

    • Huomionarvoista on, että potilaat, joilla on vitiligo, hormonaalisia puutteita, mukaan lukien kilpirauhastulehdus, joita hoidetaan korvaavilla hormoneilla, mukaan lukien fysiologiset kortikosteroidit, ovat kelvollisia; nivelreumaa ja muita nivelsairauksia sairastavat potilaat, Sjogrenin oireyhtymä ja psoriaasi, jotka on saatu hallintaan paikallisilla lääkkeillä ja potilaat, joilla on positiivinen serologia, kuten antinukleaariset vasta-aineet (ANA), kilpirauhasen vasta-aineet tulee arvioida kohde-elimen osallistumisen ja mahdollisen systeemisen hoidon tarpeen varalta. mutta muuten sen pitäisi olla kelvollinen
  • Kaikki muut vakavat lääketieteelliset sairaudet tai psykiatriset häiriöt, jotka tutkijan mielestä estävät protokollahoidon antamisen tai loppuun saattamisen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset; hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Aiempi vakava yliherkkyysreaktio mille tahansa monoklonaaliselle vasta-aineelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (temotsolomidi ja ipilimumabi)
Viiden viikon kuluessa kemosäteilyhoidon päättymisestä potilaat saavat temotsolomidia PO päivinä 1–5. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 6 hoitojakson ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat saavat myös ipilimumabia IV 90 minuutin ajan kerran 4 viikossa 4 hoitojakson ajan ja sitten 3 kuukauden kuluttua 4 kurssin jälkeen 4 hoitojakson ajan, mikäli ei ole hyväksyttävää toksisuutta.
Korrelatiiviset tutkimukset
Koska IV
Muut nimet:
  • Antisytotoksinen T-lymfosyytteihin liittyvä monoklonaalinen antigeeni-4-vasta-aine
  • BMS-734016
  • Ipilimumab Biosimilar CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
Annettu PO
Muut nimet:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metatsolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidatso[5,1-d]-1,2,3,5-tetratsiini-8-karboksamidi, 3,4-dihydro-3-metyyli-4-okso-
  • M & B 39831
  • M ja B 39831
Kokeellinen: Käsivarsi II (temotsolomidi ja nivolumabi)
Viiden viikon kuluessa kemosäteilyhoidon päättymisestä potilaat saavat temotsolomidia PO päivinä 1–5. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 6 hoitojakson ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat saavat myös nivolumabi IV 60 minuutin ajan kerran kahdessa viikossa 16 viikon ajan ja sitten kerran kahdessa viikossa 48 viikon ajan, jos ei ole hyväksyttävää toksisuutta.
Korrelatiiviset tutkimukset
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
Annettu PO
Muut nimet:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metatsolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidatso[5,1-d]-1,2,3,5-tetratsiini-8-karboksamidi, 3,4-dihydro-3-metyyli-4-okso-
  • M & B 39831
  • M ja B 39831
Kokeellinen: Käsivarsi III (temotsolomidi, nivolumabi, ipilimumabi)
Viiden viikon kuluessa kemosäteilyhoidon päättymisestä potilaat saavat temotsolomidia PO päivinä 1–5. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 6 hoitojakson ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat saavat myös ipilimumabia IV 90 minuutin ajan kerran 4 viikossa 4 hoitojakson ajan ja nivolumabi IV 60 minuutin ajan kerran kahdessa viikossa 64 viikon ajan, mikäli ei ole hyväksyttävää toksisuutta.
Korrelatiiviset tutkimukset
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
Koska IV
Muut nimet:
  • Antisytotoksinen T-lymfosyytteihin liittyvä monoklonaalinen antigeeni-4-vasta-aine
  • BMS-734016
  • Ipilimumab Biosimilar CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
Annettu PO
Muut nimet:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metatsolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidatso[5,1-d]-1,2,3,5-tetratsiini-8-karboksamidi, 3,4-dihydro-3-metyyli-4-okso-
  • M & B 39831
  • M ja B 39831

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunijärjestelmään liittyvät annosta rajoittavat toksisuudet ipilimumabihoidossa yhdellä lääkkeellä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Toksisuuksien esiintymistiheys ja vakavuus ilmoitetaan.
Jopa 8 viikkoa
Immuunijärjestelmään liittyviä annosta rajoittavia toksisuuksia nivolumabihoitoon yhdellä lääkkeellä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Toksisuuksien esiintymistiheys ja vakavuus ilmoitetaan.
Jopa 8 viikkoa
Immuunijärjestelmään liittyvät annosta rajoittavat toksisuudet ipilimumabin ja nivolumabin yhdistelmälle, kun sitä annetaan temotsolomidin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Toksisuuksien esiintymistiheys ja vakavuus ilmoitetaan.
Jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, luokiteltu käyttäen National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -versiota 4.0
Aikaikkuna: Jopa 1 kk hoidon jälkeen
Kerää ja tallentaa sivuvaikutusprofiilit ipilimumabilla, nivolumabilla ja yhdistelmällä, kun sitä annetaan temotsolomidin kanssa äskettäin diagnosoidun glioblastooman ylläpitovaiheen aikana.
Jopa 1 kk hoidon jälkeen
Immuunisolujen biomarkkerianalyysi kasvainnäytteissä käyttäen standardia immunohistokemiaa
Aikaikkuna: Jopa 1 kk hoidon jälkeen
Tämän määrityssarjan tuloksia käytetään pilottitietojen hankkimiseen ja toistettavien tulosten toteuttamiskelpoisuuden arvioimiseen valmisteltaessa seuraavaa satunnaistettua, tilastollisesti tehostavaa vertailevaa kliinistä tutkimusta.
Jopa 1 kk hoidon jälkeen
Elossa olevien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi immunoterapiahoidon aloittamisesta
Potilaiden lukumäärä, jotka ovat elossa 1 vuoden kohdalla, raportoidaan.
1 vuosi immunoterapiahoidon aloittamisesta
Elossa olevien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta immunoterapiahoidon aloittamisesta
Potilaiden lukumäärä, jotka ovat elossa 2 vuoden iässä, raportoidaan.
2 vuotta immunoterapiahoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark R Gilbert, NRG Oncology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa