Mobilisaation vaikutus sydänkirurgiaan
tiistai 5. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Luciana Chiavegato
Varhaisen mobilisointiohjelman vaikutus toimintakykyyn sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen: satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen protokolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia varhaisen mobilisaatioohjelman vaikutuksia toimintakykyyn potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että potilaat, jotka suorittavat varhaisen mobilisaatioohjelman sairaalahoidon aikana, saavuttavat paremman suorituskyvyn kävelytestissä (etäisyys) sairaalasta poistuttaessa ja 60 päivää leikkauksen jälkeen verrattuna potilaisiin, jotka suorittavat vain hengitysharjoitusohjelman.
Interventio- ja kontrolliryhmät saavat hengitysharjoituksia jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja interventioryhmälle myös varhaismobilisaatioharjoituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joille on otettu elektiivinen ja konventionaalinen sepelvaltimon ohitus, painoindeksi (BMI) 20-30 kg/m2, mekaaninen ventilaatioaika alle 24 tuntia, hemodynaaminen stabiilius positiivisten inotrooppien kanssa tai ilman, rytmihäiriöiden ja angina pectoris, keskiarvo valtimopaine (MAP) 60<PAM<100 mmHg, sydämen taajuus (HR) 60<FC<100 bpm ilman hengitysvaikeuden merkkejä, kuten levenevä nenä, apulihasten käyttö, thoracoabdominaalinen asynkronia, hengitystaajuus (f) ≤ 20 bpm ilman infektion merkit sisällytettiin tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- : aikaisempi keuhkosairaus, ejektiofraktio alle 35 % tai yli 54 %, uusintaleikkaus, intraoperatiivinen kuolema tai mikä tahansa vasta-aihe ehdotettujen mittausten ja/tai hoidon suorittamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhaisen mobilisoinnin ryhmä
Potilaat hengittävät syvään (3 sarjaa 10 toistoa) kerran päivässä 30 minuutin ajan 7. leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
Non-invasiivinen ventilaatio asennetaan 30–60 minuutin orotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen. Varhainen mobilisaatioprotokolla koostuu ylä- ja alaraajojen harjoituksista (sykliergometri), tuolin siirto, 10–20 minuutin deambulaatio, askelharjoittelu (kuusi kertaa).
|
Tehdään hengitysharjoituksia ja sen jälkeen suoritetaan aktiivisia yläraajojen harjoituksia (flekio-ojennus ja adduktio-abduktio) suurille nivelille (olkapää, kyynärpää ja ranne). (LL).
Mobilisaatio suoritetaan pyöräergometrillä aktiivisessa, kestävässä 20 minuuttia jaettuna kolmeen vaiheeseen: lämpö 5 minuuttia; 10 minuuttia matalan intensiteetin harjoitusta nopeudella 30 kierrosta minuutissa (rpm); ja 5 minuuttia palautumista.
Potilas pysyy makuuasennossa sängyn pään ollessa kohotettuna 45 asteeseen, kun taas alaraajat pysyvät suunnitelluina.
Potilaan asennon jälkeen ergometriä säädetään.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä - Hengitysharjoitus
Hengitysharjoitukset potilaan istuessa sängyssä korkealla päätyllä 45, samat hengitysharjoitukset pidetään
|
Potilaat suuntautuvat säilyttämään istuma-asennon ja hengittämään syvään (3 sarjaa 10 toistoa) jokaisessa istunnossa.
He saavat interventiota kerran päivässä 30 minuutin ajan 7. leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
Lisäksi ei-invasiivinen ventilaatio asennetaan 30–60 minuutin orotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan ennen leikkausta (kun he saapuivat sairaalaan tekemään leikkausta), sairaalasta kotiuttamisesta (keskimäärin kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen) ja 60 leikkauksen jälkeistä päivää kargiologian ambulatoriossa.
|
Potilaille tehdään kuuden minuutin kävelytesti
|
Kaikki potilaat arvioidaan ennen leikkausta (kun he saapuivat sairaalaan tekemään leikkausta), sairaalasta kotiuttamisesta (keskimäärin kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen) ja 60 leikkauksen jälkeistä päivää kargiologian ambulatoriossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoyksikkö (ICU) ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 30 päivää
|
Tehohoito- ja sairaalapäivien lukumäärä kotiutumiseen asti lasketaan jokaisen potilaan kohdalla
|
Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 30 päivää
|
|
Postoperatiivinen keuhkokomplikaatio (PPC)
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 30 päivää
|
PPC:n esiintymistä sairaalasta kotiuttamispäivään saakka seuraa ryhmille sokeutunut lääkäri: keuhkokuume (keuhkokuume (keuhkoinfiltraatti, johon liittyy kaksi seuraavista oireista: märkivä yskä, lämpötila yli 38,3 º).
C ja yli 25 %:n lisäys lähtötilanteessa leukosyyttien määrässä hypertermian, atelektaasin (RS, johon liittyy epänormaaleja akuutteja rintakehän hengitysoireita), hypoksemiaa (perifeerinen happisaturaatio, johon liittyy hengitystieoireita alle 85 %).
|
Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luciana D Chiavegato, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNICID
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .