動員が心臓手術に与える影響
2018年6月5日 更新者：Luciana Chiavegato
冠動脈バイパス手術後の機能的能力に対する早期動員プログラムの影響：ランダム化比較試験のプロトコル。
この研究の目的は、短期および長期の冠動脈バイパス移植を受ける患者の機能的能力における早期動員プログラムの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の仮説は、入院中に早期動員のプログラムを実施した患者は、呼吸運動のプログラムのみを実施した患者と比較して、退院時および手術後 60 日目の歩行テスト (距離) でより良いパフォーマンスを達成するというものです。
介入群と対照群は術後 24 時間まで呼吸訓練を受け、介入群は初期動員訓練も受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的および従来の冠動脈バイパス術に連続して入院した患者、体格指数（BMI）が 20 ～ 30 Kg/m2、人工呼吸時間が 24 時間未満、陽性強心薬の使用の有無にかかわらず血行動態の安定性、不整脈および狭心症がないこと、平均値動脈圧 (MAP) 60<PAM<100 mmHg、心拍数 (HR) 60<FC<100 bpm、鼻のフレア、副筋肉の使用、胸腹部の非同期性、呼吸数 (f) ≤ 20 bpm なしなどの呼吸困難の兆候なし感染の兆候がこの研究に含まれていました。
除外基準:
- : 以前の肺疾患の存在、35% 未満または 54% を超える駆出率、再手術、術中死亡、または提案された測定および/または治療を実行するための禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：早期動員グループ
患者は、術後7日目まで、1日1回、30分間、深呼吸（10回の繰り返しを3セット）を行います。
非侵襲的換気装置は、30 ～ 60 分間の口腔気管抜管後に設置されます。早期動員プロトコルは、上肢および下肢 (サイクル エルゴメーター) の運動、椅子の移動、10 ～ 20 分間の歩行解除、ステップ運動 (6 回) で構成されます。
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呼吸運動が行われ、その後、大関節（肩、肘、手首）のアクティブな上肢運動（屈曲-伸展および内転-外転）が行われます。 （LL）。
動員は、サイクルエルゴメーターで20分間持続するアクティブで、3つのステップに分けて行われます。毎分 30 回転 (rpm) の速度で 10 分間の低強度の運動;そして5分回復。
患者は、ベッドの頭を 45 度に上げた仰臥位のままで、下肢は計画されたままです。
患者を配置した後、エルゴメーターを調整します。
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他の：対照群 - 呼吸運動
高いヘッドボード 45 を備えたベッドに座っている患者との呼吸訓練、同じ呼吸訓練が行われます
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患者は、各セッションで座位を維持し、深呼吸 (10 回の繰り返しを 3 セット) を行うように方向付けられます。
術後7日目まで、1日1回、30分間、介入を受けます。
さらに、30 ～ 60 分間の口腔気管抜管後に非侵襲的換気装置が設置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能容量
時間枠：すべての患者は、術前期間（手術を行うために病院に到着したとき）、退院時（手術後平均約2週間）、および心臓外来で術後60日間評価されます。
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患者は6分間の歩行テストを受けます
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すべての患者は、術前期間（手術を行うために病院に到着したとき）、退院時（手術後平均約2週間）、および心臓外来で術後60日間評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室（ICU）と入院期間
時間枠：すべての患者は、入院期間中、予想平均30日間追跡されます
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退院までのICU・入院日数を患者ごとにカウント
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すべての患者は、入院期間中、予想平均30日間追跡されます
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術後肺合併症（PPC）
時間枠：すべての患者は、入院期間中、予想平均30日間追跡されます
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PPC の発生は、次のグループを知らされていない医師によって、退院の日まで監視されます。
C およびベースラインの白血球数が 25% を超える高体温の増加)、無気肺 (異常な胸部急性呼吸器症状に関連する RS)、低酸素血症 (85% 未満の呼吸器症状に関連する末梢酸素飽和度)。
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すべての患者は、入院期間中、予想平均30日間追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Luciana D Chiavegato, PhD、Universidade Cidade de Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月5日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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