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Impact de la mobilisation sur la chirurgie cardiaque

5 juin 2018 mis à jour par: Luciana Chiavegato

Impact d'un programme de mobilisation précoce sur la capacité fonctionnelle après un pontage aortocoronarien : un protocole d'essai contrôlé randomisé.

L'objectif de cette étude est d'étudier les effets d'un programme de mobilisation précoce sur la capacité fonctionnelle chez des patients subissant un pontage coronarien à court et à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hypothèses de cette étude sont que les patients qui réalisent le programme de mobilisation précoce pendant l'hospitalisation obtiennent de meilleures performances au test de marche (distance) à la sortie de l'hôpital et 60 jours après l'intervention chirurgicale par rapport aux patients qui réalisent uniquement le programme d'exercices respiratoires. Les groupes d'intervention et de contrôle recevront des exercices de respiration jusqu'à 24 heures après l'opération, et le groupe d'intervention recevra également des exercices de mobilisation précoce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients consécutifs admis pour pontage coronarien électif et conventionnel, Indice de Masse Corporelle (IMC) compris entre 20 et 30 Kg/m2, temps de ventilation mécanique inférieur à 24 heures, stabilité hémodynamique avec ou sans utilisation d'inotropes positifs, absence d'arythmies et d'angor, moyenne pression artérielle (PAM) 60<PAM<100 mmHg, fréquence cardiaque (FC) 60<FC<100 bpm sans signes de détresse respiratoire tels que nez écarquillé, utilisation des muscles accessoires, asynchronie thoracoabdominale, fréquence respiratoire (f) ≤ 20 bpm sans les signes d'infection ont été inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • : présence d'une maladie pulmonaire antérieure, fraction d'éjection inférieure à 35 % ou supérieure à 54 %, réintervention, décès peropératoire ou toute contre-indication à effectuer les mesures et/ou le traitement proposés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de mobilisation précoce
Les patients effectueront des respirations profondes (3 séries de 10 répétitions), une fois par jour, pendant 30 minutes jusqu'au 7e jour postopératoire. Une ventilation non invasive sera installée après une extubation orotrachéale de 30 à 60 minutes. Le protocole de mobilisation précoce consiste en des exercices des membres supérieurs et inférieurs (vélo ergomètre), un transfert sur chaise, une déambulation de 10 à 20 minutes, des exercices de step (six fois).
Autre: Groupe interventionnel
Des exercices respiratoires seront effectués puis des exercices actifs des membres supérieurs seront effectués (flexion-extension et adduction-abduction) des grosses articulations (épaule, coude et poignet) Associés aux exercices des membres supérieurs, les patients subiront une série d'exercices ergomètre avec membre inférieur (LL). La mobilisation s'effectuera sur un vélo ergomètre en mode actif, d'une durée de 20 minutes, découpée en trois temps : échauffement 5 minutes ; 10 minutes d'exercice de faible intensité, avec une vitesse de 30 tours par minute (rpm); et 5 minutes de récupération. Le patient reste en décubitus dorsal avec la tête du lit surélevée à 45 degrés, tandis que les membres inférieurs resteront planifiés. Après avoir positionné le patient, l'ergomètre est réglé.
Autre: Groupe témoin - Exercice respiratoire
Exercices respiratoires avec patient assis dans son lit avec une tête de lit haute 45, les mêmes exercices respiratoires auront lieu
Autre: Groupe de contrôle
Les patients seront orientés pour maintenir la position assise et effectuer des respirations profondes (3 séries de 10 répétitions) à chaque séance. Ils recevront l'intervention une fois par jour, pendant 30 minutes jusqu'au 7ème jour postopératoire. De plus, une ventilation non invasive sera installée après une extubation orotrachéale de 30 à 60 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle
Délai: Tous les patients seront évalués sur la période préopératoire (quand ils sont arrivés à l'hôpital pour faire la chirurgie), la sortie de l'hôpital (environ deux semaines après la chirurgie) et 60 jours postopératoires en cargiologie ambulatoire
Les patients seront soumis à un test de marche de six minutes
Tous les patients seront évalués sur la période préopératoire (quand ils sont arrivés à l'hôpital pour faire la chirurgie), la sortie de l'hôpital (environ deux semaines après la chirurgie) et 60 jours postopératoires en cargiologie ambulatoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Unité de soins intensifs (USI) et durée du séjour à l'hôpital
Délai: Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 30 jours
Le nombre de jours en soins intensifs et à l'hôpital jusqu'à la sortie sera compté pour chaque patient
Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 30 jours
Complication pulmonaire postopératoire (PPC)
Délai: Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 30 jours
La survenue de CPP sera surveillée jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital par un médecin en aveugle des groupes : pneumonie (radiographie pulmonaire avec infiltrat pulmonaire associé à deux des signes suivants : expectoration purulente, température supérieure à 38,3 ° C et une augmentation supérieure à 25 % du nombre de leucocytes de base avec hyperthermie), atélectasie (SR associée à des symptômes respiratoires aigus anormaux de la poitrine), hypoxémie (saturation périphérique en oxygène associée à des symptômes respiratoires inférieurs à 85 %).
Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Luciana Chiavegato

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Luciana D Chiavegato, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2014

Première publication (Estimation)

9 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNICID

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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