Impacto de la movilización en la cirugía cardíaca
5 de junio de 2018 actualizado por: Luciana Chiavegato
Impacto de un Programa de Movilización Temprana en la Capacidad Funcional Después de la Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria: un Protocolo de Ensayo Controlado Aleatorizado.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de un programa de movilización temprana en la capacidad funcional en pacientes sometidos a revascularización miocárdica a corto y largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis de este estudio es que los pacientes que realizan el programa de movilización temprana durante la hospitalización logran un mejor desempeño en la prueba de la marcha (distancia) al alta hospitalaria y 60 días después del procedimiento quirúrgico en comparación con los pacientes que solo realizan el programa de ejercicios respiratorios.
Los grupos de intervención y control recibirán ejercicios de respiración hasta 24 horas después de la operación, y el grupo de intervención también recibirá ejercicios de movilización temprana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos ingresados a bypass coronario electivo y convencional, Índice de Masa Corporal (IMC) entre 20 y 30 Kg/m2, tiempo de ventilación mecánica menor a 24 horas, estabilidad hemodinámica con o sin uso de inotrópicos positivos, ausencia de arritmias y angina, promedio presión arterial (PAM) 60<PAM<100 mmHg, frecuencia cardíaca (FC) 60<FC<100 lpm sin signos de dificultad respiratoria como nariz ensanchada, uso de músculos accesorios, asincronía toracoabdominal, frecuencia respiratoria (f) ≤ 20 lpm sin signos de infección se incluyeron en este estudio.
Criterio de exclusión:
- : presencia de enfermedad pulmonar previa, fracción de eyección inferior al 35% o superior al 54%, reoperación, muerte intraoperatoria o alguna contraindicación para realizar las medidas y/o tratamiento propuesto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de movilización temprana
Los pacientes realizarán respiraciones profundas (3 series de 10 repeticiones), una vez al día, durante 30 minutos hasta el 7° día postoperatorio.
Se instalará ventilación no invasiva después de la extubación orotraqueal durante 30 a 60 minutos. El protocolo de movilización temprana consiste en ejercicios de miembros superiores e inferiores (cicloergómetro), transferencia de silla, deambulación durante 10 a 20 minutos, ejercicio de pasos (seis tiempos).
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Se realizarán ejercicios respiratorios y posteriormente ejercicios activos de miembros superiores (flexión-extensión y aducción-abducción) de grandes articulaciones (hombro, codo y muñeca) Asociado a ejercicios de miembros superiores, los pacientes realizarán una serie de ejercicios ergométricos con miembros inferiores (LL).
La movilización se realizará en cicloergómetro de forma activa, con una duración de 20 minutos, dividida en tres etapas: calor 5 minutos; 10 minutos de ejercicio de baja intensidad, con una velocidad de 30 revoluciones por minuto (rpm); y 5 minutos de recuperación.
El paciente permanece en decúbito supino con la cabecera de la cama elevada a 45 grados, mientras que los miembros inferiores permanecerán planos.
Después de posicionar al paciente, se ajusta el ergómetro.
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Otro: Grupo Control - Ejercicio respiratorio
Ejercicios respiratorios con paciente sentado en cama con cabecero alto 45, se realizarán los mismos ejercicios respiratorios
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Los pacientes serán orientados a mantener la posición sentada y realizar respiraciones profundas (3 series de 10 repeticiones) en cada sesión.
Recibirán la intervención una vez al día, durante 30 minutos hasta el 7° día postoperatorio.
Además, se instalará ventilación no invasiva tras la extubación orotraqueal durante 30 a 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán evaluados en el período preoperatorio (cuando llegaron al hospital para realizar la cirugía), alta hospitalaria (una media de dos semanas después de la cirugía) y 60 días postoperatorios en el ambulatorio de cargiología.
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Los pacientes serán sometidos a una prueba de caminata de seis minutos.
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Todos los pacientes serán evaluados en el período preoperatorio (cuando llegaron al hospital para realizar la cirugía), alta hospitalaria (una media de dos semanas después de la cirugía) y 60 días postoperatorios en el ambulatorio de cargiología.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y en el Hospital
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 30 días.
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Se contabilizará el número de días en UCI y hospital hasta el alta de cada paciente
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Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 30 días.
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Complicación pulmonar postoperatoria (CPP)
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 30 días.
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La aparición de CPP será monitoreada hasta el día del alta hospitalaria por un médico ciego a los grupos: neumonía (radiografía de tórax con infiltrado pulmonar asociado a dos de los siguientes signos: expectoración purulenta, temperatura superior a 38,3º
C y un aumento de más del 25 % en el recuento de leucocitos basales con hipertermia), atelectasia (RS asociada con síntomas respiratorios agudos torácicos anormales), hipoxemia (saturación de oxígeno periférico asociada con síntomas respiratorios por debajo del 85 %).
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Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Luciana D Chiavegato, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UNICID
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