동원이 심장 수술에 미치는 영향
2018년 6월 5일 업데이트: Luciana Chiavegato
관상동맥 우회술 후 조기 가동화 프로그램이 기능적 능력에 미치는 영향: 무작위 대조 시험 프로토콜.
이 연구의 목적은 단기 및 장기적으로 관상동맥우회술을 받는 환자의 기능적 능력에서 조기 가동화 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 가설은 입원 중 조기 동원 프로그램을 수행한 환자가 호흡 운동 프로그램만 수행한 환자에 비해 병원 퇴원 시 및 수술 후 60일째 보행 테스트(거리)에서 더 나은 성능을 보인다는 것입니다.
개입 그룹과 통제 그룹은 수술 후 최대 24시간 동안 호흡 운동을 받게 되며, 개입 그룹도 조기 동원 운동을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 및 기존 관상동맥우회술에 연속적으로 입원한 환자, 체질량지수(BMI) 20 ~ 30 Kg/m2, 기계적 환기 시간 24시간 미만, 양성 수축촉진제의 사용 유무에 관계없이 혈역학적 안정성, 부정맥 및 협심증의 부재, 평균 동맥압(MAP) 60<PAM<100 mmHg, 심박수(HR) 60<FC<100 bpm, 코 벌림, 보조 근육 사용, 흉복부 비동기, 호흡 빈도(f) ≤ 20 bpm 없이 감염 징후가 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- : 이전 폐 질환의 존재, 박출률 35% 미만 또는 54% 초과, 재수술, 수술 중 사망 또는 제안된 측정 및/또는 치료를 수행하기 위한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 조기 동원 그룹
환자는 수술 후 7일째까지 하루에 한 번 30분 동안 심호흡(10회씩 3세트)을 수행합니다.
비침습적 인공호흡은 30~60분 동안 구기관 발관 후 설치됩니다. 조기 동원 프로토콜은 상지 및 하지(주기 인체측정기) 사지 운동, 의자 이동, 10~20분 동안 보행 해제, 단계 운동(6회)으로 구성됩니다.
|
호흡 운동을 수행한 후 큰 관절(어깨, 팔꿈치 및 손목)의 활성 상지 운동(굴곡-신전 및 내전-외전) 상지 운동과 관련하여 환자는 일련의 운동을 받게 됩니다. (LL).
동원은 사이클 에르고미터에서 활성 상태로 20분 동안 진행되며 세 단계로 나뉩니다: 열 5분; 분당 30회전(rpm)의 속도로 10분간 저강도 운동 그리고 5분 회복.
환자는 침대 머리 부분을 45도까지 올린 상태로 앙와위 자세를 유지하고 다리는 계획된 상태로 유지합니다.
환자의 자세를 잡은 후 에르고미터가 조정됩니다.
|
|
다른: 대조군 - 호흡 운동
헤드보드가 45로 높은 침대에 환자가 앉아있는 호흡 운동, 동일한 호흡 운동이 진행됩니다.
|
환자는 각 세션에서 앉은 자세를 유지하고 심호흡(10회씩 3세트)을 수행하도록 방향을 잡습니다.
그들은 수술 후 7일까지 30분 동안 하루에 한 번 중재를 받게 됩니다.
또한, 30~60분 동안 구강 기관 발관 후 비침습적 환기 장치를 설치하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 용량
기간: 모든 환자는 수술 전 기간(수술을 위해 병원에 도착했을 때), 병원 퇴원(수술 후 평균 약 2주) 및 수술 후 60일 동안 순환기내과에서 평가됩니다.
|
환자는 6분 보행 검사를 받게 됩니다.
|
모든 환자는 수술 전 기간(수술을 위해 병원에 도착했을 때), 병원 퇴원(수술 후 평균 약 2주) 및 수술 후 60일 동안 순환기내과에서 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실(ICU) 및 병원 재원 기간
기간: 모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 30일 동안 추적될 것입니다.
|
ICU 및 병원에서 퇴원까지의 일수는 각 환자에 대해 계산됩니다.
|
모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 30일 동안 추적될 것입니다.
|
|
수술 후 폐 합병증(PPC)
기간: 모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 30일 동안 추적될 것입니다.
|
PPC의 발생은 그룹에 대해 눈이 먼 의사에 의해 병원 퇴원일까지 모니터링됩니다.
C 및 고열로 기준선 백혈구 수의 25% 이상 증가), 무기폐(비정상적인 흉부 급성 호흡기 증상과 관련된 RS), 저산소혈증(85% 미만의 호흡기 증상과 관련된 말초 산소 포화도).
|
모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 30일 동안 추적될 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luciana D Chiavegato, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
중재 그룹에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation Apicil알려지지 않은
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
Soroka University Medical Center알려지지 않은