Auswirkungen der Mobilisierung auf die Herzchirurgie
5. Juni 2018 aktualisiert von: Luciana Chiavegato
Auswirkungen eines Frühmobilisierungsprogramms auf die Funktionskapazität nach einer Koronararterien-Bypass-Operation: ein Protokoll einer randomisierten kontrollierten Studie.
Ziel dieser Studie ist es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen eines Programms zur Frühmobilisierung auf die Funktionsfähigkeit von Patienten mit Koronararterien-Bypass-Operation zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese dieser Studie ist, dass Patienten, die das Programm der Frühmobilisierung während des Krankenhausaufenthalts durchführen, bei der Krankenhausentlassung und 60 Tage nach dem chirurgischen Eingriff eine bessere Leistung im Gehtest (Distanz) erzielen als Patienten, die nur das Programm der Atemübungen durchführen.
Interventions- und Kontrollgruppen erhalten bis zu 24 Stunden postoperativ Atemübungen, die Interventionsgruppe zusätzlich Frühmobilisationsübungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsekutive Patienten, die zu einem elektiven und konventionellen Koronararterien-Bypass zugelassen wurden, Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 30 kg/m2, mechanische Beatmungszeit unter 24 Stunden, hämodynamische Stabilität mit oder ohne Anwendung positiver Inotropika, Fehlen von Arrhythmien und Angina pectoris, Mittelwert arterieller Druck (MAP) 60<PAM<100 mmHg, Herzfrequenz (HF) 60<FC<100 bpm ohne Anzeichen von Atemnot wie ausgestellte Nase, Einsatz von Hilfsmuskeln, thorakoabdominale Asynchronität, Atemfrequenz (f) ≤ 20 bpm ohne Anzeichen einer Infektion wurden in diese Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- : Vorhandensein einer früheren Lungenerkrankung, Ejektionsfraktion unter 35 % oder länger als 54 %, Reoperation, intraoperativer Tod oder Kontraindikationen für die Durchführung der vorgeschlagenen Messungen und/oder Behandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Frühmobilisierungsgruppe
Die Patienten werden einmal täglich für 30 Minuten bis zum 7. postoperativen Tag tief atmen (3 Sätze mit 10 Wiederholungen).
Nicht-invasive Beatmung wird nach orotrachealer Extubation für 30 bis 60 Minuten installiert. Das Frühmobilisierungsprotokoll besteht aus Übungen für die oberen und unteren (Fahrradergometer) Gliedmaßen, Stuhltransfer, Deambulation für 10 bis 20 Minuten, Schrittübung (sechs Mal).
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Atemübungen werden durchgeführt und anschließend werden aktive Übungen der oberen Extremitäten (Flexion-Extension und Adduktion-Abduktion) der großen Gelenke (Schulter, Ellbogen und Handgelenk) durchgeführt. In Verbindung mit den Übungen der oberen Extremitäten werden die Patienten einer Reihe von Übungen auf dem Ergometer mit den unteren Extremitäten unterzogen (LL).
Die Mobilisierung erfolgt auf einem Fahrradergometer in einer aktiven, 20-minütigen Dauer, aufgeteilt in drei Schritte: 5 Minuten erhitzen; 10 Minuten Training mit geringer Intensität und einer Geschwindigkeit von 30 Umdrehungen pro Minute (U/min); und 5 Minuten Erholung.
Der Patient bleibt in Rückenlage, wobei das Kopfende des Bettes auf 45 Grad angehoben ist, während die unteren Gliedmaßen plan bleiben.
Nach der Positionierung des Patienten wird das Ergometer eingestellt.
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Sonstiges: Kontrollgruppe – Atemübungen
Atemübungen mit im Bett sitzendem Patienten mit hohem Kopfteil 45, die gleichen Atemübungen werden abgehalten
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Die Patienten werden darauf ausgerichtet, die Sitzposition beizubehalten und in jeder Sitzung tiefe Atemzüge (3 Sätze mit 10 Wiederholungen) durchzuführen.
Sie erhalten den Eingriff einmal täglich für 30 Minuten bis zum 7. postoperativen Tag.
Darüber hinaus wird nach orotrachealer Extubation für 30 bis 60 Minuten eine nicht-invasive Beatmung installiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Alle Patienten werden in der präoperativen Phase (bei ihrer Ankunft im Krankenhaus zur Durchführung der Operation), der Entlassung aus dem Krankenhaus (im Durchschnitt etwa zwei Wochen nach der Operation) und 60 postoperativen Tagen in der ambulanten Kargiologie untersucht
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Die Patienten werden einem sechsminütigen Gehtest unterzogen
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Alle Patienten werden in der präoperativen Phase (bei ihrer Ankunft im Krankenhaus zur Durchführung der Operation), der Entlassung aus dem Krankenhaus (im Durchschnitt etwa zwei Wochen nach der Operation) und 60 postoperativen Tagen in der ambulanten Kargiologie untersucht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensivstation (ICU) und Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Alle Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 30 Tage, nachbeobachtet
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Für jeden Patienten werden die Tage auf der Intensivstation und im Krankenhaus bis zur Entlassung gezählt
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Alle Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 30 Tage, nachbeobachtet
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Postoperative Lungenkomplikation (PPC)
Zeitfenster: Alle Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 30 Tage, nachbeobachtet
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Das Auftreten von PPC wird bis zum Tag der Krankenhausentlassung von einem für die Gruppen verblindeten Arzt überwacht: Pneumonie (Röntgenaufnahme des Brustkorbs mit Lungeninfiltrat, verbunden mit zwei der folgenden Anzeichen: eitriger Auswurf, Temperatur über 38,3 ° C
Cmax und ein Anstieg der Leukozytenzahl zu Studienbeginn um mehr als 25 % mit Hyperthermie), Atelektase (RS in Verbindung mit anormalen akuten respiratorischen Symptomen des Brustkorbs), Hypoxämie (periphere Sauerstoffsättigung in Verbindung mit respiratorischen Symptomen unter 85 %).
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Alle Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 30 Tage, nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Luciana D Chiavegato, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UNICID
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