Impatto della mobilizzazione sulla cardiochirurgia
5 giugno 2018 aggiornato da: Luciana Chiavegato
Impatto di un programma di mobilizzazione precoce sulla capacità funzionale dopo intervento di bypass coronarico: un protocollo di sperimentazione controllata randomizzata.
L'obiettivo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un programma di mobilizzazione precoce sulla capacità funzionale in pazienti sottoposti a bypass coronarico a breve ea lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi di questo studio è che i pazienti se conducono il programma di mobilizzazione precoce durante il ricovero raggiungano prestazioni migliori nel test del cammino (distanza) alla dimissione dall'ospedale e 60 giorni dopo l'intervento chirurgico rispetto ai pazienti che eseguono solo il programma di esercizi respiratori.
I gruppi di intervento e di controllo riceveranno esercizi di respirazione fino a 24 ore dopo l'intervento e il gruppo di intervento riceverà anche esercizi di mobilizzazione precoce.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi ammessi a bypass coronarico elettivo e convenzionale, indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20 e 30 Kg/m2, tempo di ventilazione meccanica inferiore a 24 ore, stabilità emodinamica con o senza uso di inotropi positivi, assenza di aritmie e angina, media pressione arteriosa (MAP) 60<PAM<100 mmHg, frequenza cardiaca (FC) 60<FC<100 bpm senza segni di distress respiratorio come naso allargato, uso dei muscoli accessori, asincronia toracoaddominale, frequenza respiratoria (f) ≤ 20 bpm senza segni di infezione sono stati inclusi in questo studio.
Criteri di esclusione:
- : presenza di precedente malattia polmonare, frazione di eiezione inferiore al 35% o superiore al 54%, reintervento, morte intraoperatoria o qualsiasi controindicazione per eseguire le misurazioni e/o il trattamento proposti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di mobilitazione precoce
I pazienti eseguiranno respiri profondi (3 serie da 10 ripetizioni), una volta al giorno, per 30 minuti fino al 7° giorno postoperatorio.
La ventilazione non invasiva verrà installata dopo l'estubazione orotracheale per 30-60 minuti. Il protocollo di mobilizzazione precoce consiste in esercizi per gli arti superiori e inferiori (cicloergometro), trasferimento della sedia, deambulazione per 10-20 minuti, esercizio di step (sei volte).
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Verranno eseguiti esercizi respiratori e successivamente verranno condotti esercizi attivi dell'arto superiore (flessione-estensione e adduzione-abduzione) delle grandi articolazioni (spalla, gomito e polso) Associati agli esercizi dell'arto superiore, i pazienti saranno sottoposti a una serie di esercizi ergometro con l'arto inferiore (LL).
La mobilizzazione sarà condotta su cicloergometro in maniera attiva, della durata di 20 minuti, suddivisa in tre fasi: calore 5 minuti; 10 minuti di esercizio a bassa intensità, con una velocità di 30 giri al minuto (rpm); e 5 minuti di recupero.
Il paziente rimane in posizione supina con la testata del letto elevata a 45 gradi, mentre gli arti inferiori rimarranno piani.
Dopo aver posizionato il paziente, l'ergometro viene regolato.
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Altro: Gruppo di controllo - Esercizio respiratorio
Esercizi respiratori con paziente seduto a letto con testiera alta 45, si svolgeranno gli stessi esercizi di respirazione
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I pazienti saranno orientati a mantenere la posizione seduta ed eseguire respiri profondi (3 serie da 10 ripetizioni) in ogni sessione.
Riceveranno l'intervento una volta al giorno, per 30 minuti fino al 7° giorno postoperatorio.
Inoltre, verrà installata una ventilazione non invasiva dopo l'estubazione orotracheale per 30-60 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Tutti i pazienti saranno valutati in periodo preoperatorio (quando sono arrivati in ospedale per eseguire l'intervento), dimissione dall'ospedale (circa due settimane dopo l'intervento) e 60 giorni postoperatori in ambulatorio di cardiologia
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I pazienti saranno sottoposti a sei minuti di test del cammino
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Tutti i pazienti saranno valutati in periodo preoperatorio (quando sono arrivati in ospedale per eseguire l'intervento), dimissione dall'ospedale (circa due settimane dopo l'intervento) e 60 giorni postoperatori in ambulatorio di cardiologia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Unità di Terapia Intensiva (ICU) e durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Tutti i pazienti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 30 giorni
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Verrà conteggiato il numero dei giorni in terapia intensiva e in ospedale fino alla dimissione per ciascun paziente
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Tutti i pazienti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 30 giorni
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Complicanza polmonare postoperatoria (PPC)
Lasso di tempo: Tutti i pazienti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 30 giorni
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L'insorgenza di PPC sarà monitorata fino al giorno della dimissione dall'ospedale da un medico all'oscuro dei gruppi: polmonite (radiografia del torace con infiltrato polmonare associata a due dei seguenti segni: espettorazione purulenta, temperatura superiore a 38,3º
C e un aumento superiore al 25% della conta leucocitaria al basale con ipertermia), atelettasia (RS associata a sintomi respiratori acuti toracici anomali), ipossiemia (saturazione periferica di ossigeno associata a sintomi respiratori inferiore all'85%).
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Tutti i pazienti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Luciana D Chiavegato, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNICID
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