Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji na kardiochirurgię

5 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Luciana Chiavegato

Wpływ programu wczesnej mobilizacji na wydolność funkcjonalną po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego: protokół randomizowanej kontrolowanej próby.

Celem pracy jest zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu programu wczesnej mobilizacji na wydolność funkcjonalną pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​pacjenci, którzy realizują program wczesnej mobilizacji podczas hospitalizacji, osiągają lepsze wyniki w teście marszu (dystans) przy wypisie ze szpitala i 60 dni po zabiegu operacyjnym w porównaniu z pacjentami, którzy realizują tylko program ćwiczeń oddechowych. Grupy interwencyjne i kontrolne otrzymają ćwiczenia oddechowe do 24 godzin po operacji, a grupa interwencyjna otrzyma również ćwiczenia wczesnej mobilizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci przyjmowani do planowego i konwencjonalnego pomostowania aortalno-wieńcowego, wskaźnik masy ciała (BMI) między 20 a 30 kg/m2, czas wentylacji mechanicznej poniżej 24 godzin, stabilność hemodynamiczna z zastosowaniem dodatnich leków inotropowych lub bez nich, brak arytmii i dławicy piersiowej, średnia ciśnienie tętnicze (MAP) 60<PAM<100 mmHg, częstość akcji serca (HR) 60<FC<100 bpm bez objawów niewydolności oddechowej, takich jak rozszerzający się nos, użycie mięśni pomocniczych, asynchronia piersiowo-brzuszna, częstość oddechów (f) ≤ 20 bpm bez w tym badaniu uwzględniono objawy zakażenia.

Kryteria wyłączenia:

  • : obecność przebytej choroby płuc, frakcja wyrzutowa poniżej 35% lub powyżej 54%, reoperacja, zgon śródoperacyjny lub jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonania proponowanych pomiarów i/lub leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Wczesnej Mobilizacji
Pacjenci będą wykonywać głębokie oddechy (3 serie po 10 powtórzeń), raz dziennie przez 30 minut do 7 dnia po operacji. Wentylacja nieinwazyjna zostanie zainstalowana po ekstubacji ustno-tchawiczej przez 30 do 60 minut. Protokół wczesnej mobilizacji obejmuje ćwiczenia kończyn górnych i dolnych (ergometr rowerowy), przenoszenie na krześle, chodzenie przez 10 do 20 minut, ćwiczenia ze stepowaniem (sześć razy).
Wykonane zostaną ćwiczenia oddechowe, a następnie czynne ćwiczenia kończyn górnych (zgięcie-wyprost i przywodzenie-odwodzenie) dużych stawów (bark, łokieć i nadgarstek) W połączeniu z ćwiczeniami kończyny górnej pacjenci zostaną poddani serii ćwiczeń na ergometrze kończyny dolnej (LL). Mobilizacja prowadzona będzie na ergometrze rowerowym w trybie aktywnym, trwającym 20 minut, podzielonym na trzy etapy: bieg 5 minut; 10 minut ćwiczeń o niskiej intensywności z prędkością 30 obrotów na minutę (rpm); i 5 minut regeneracji. Pacjent pozostaje w pozycji leżącej z wezgłowiem łóżka uniesionym do 45 stopni, a kończyny dolne pozostają zaplanowane. Po ustawieniu pacjenta następuje regulacja ergometru.
Inny: Grupa kontrolna - Ćwiczenia oddechowe
Ćwiczenia oddechowe z pacjentem siedzącym w łóżku z wysokim wezgłowiem 45, takie same ćwiczenia oddechowe zostaną przeprowadzone
Podczas każdej sesji pacjenci będą zorientowani na utrzymanie pozycji siedzącej i wykonywanie głębokich oddechów (3 serie po 10 powtórzeń). Będą otrzymywać interwencję raz dziennie, przez 30 minut do 7 dnia po operacji. Dodatkowo wentylacja nieinwazyjna zostanie zainstalowana po ekstubacji ustno-tchawiczej na 30 do 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą oceniani w okresie przedoperacyjnym (kiedy przybyli do szpitala w celu przeprowadzenia operacji), wypisie ze szpitala (średnio około dwóch tygodni po operacji) i 60 dni po operacji w ambulatorium kargiologii
Pacjenci zostaną poddani sześciominutowemu testowi marszu
Wszyscy pacjenci będą oceniani w okresie przedoperacyjnym (kiedy przybyli do szpitala w celu przeprowadzenia operacji), wypisie ze szpitala (średnio około dwóch tygodni po operacji) i 60 dni po operacji w ambulatorium kargiologii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oddział intensywnej terapii (OIOM) i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 30 dni
Liczba dni pobytu na OIOM-ie iw szpitalu do wypisu będzie liczona dla każdego pacjenta
Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 30 dni
Pooperacyjne powikłania płucne (PPC)
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 30 dni
Występowanie PPC będzie monitorowane do dnia wypisu ze szpitala przez lekarza zaślepionego na grupy: zapalenie płuc (zdjęcie radiologiczne klatki piersiowej z naciekiem w płucach połączone z dwoma objawami: ropne odkrztuszanie, temperatura powyżej 38,3 st. C i większy niż 25% wzrost wyjściowej liczby leukocytów z hipertermią), niedodma (RS związana z nieprawidłowymi ostrymi objawami oddechowymi w klatce piersiowej), hipoksemia (obwodowe nasycenie tlenem związane z objawami ze strony układu oddechowego poniżej 85%).
Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luciana D Chiavegato, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNICID

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna

3
Subskrybuj