Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af mobilisering på hjertekirurgi

5. juni 2018 opdateret af: Luciana Chiavegato

Indvirkningen af ​​et tidligt mobiliseringsprogram på funktionel kapacitet efter koronararterie-bypass-kirurgi: en protokol for randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af et program for tidlig mobilisering af den funktionelle kapacitet hos patienter, der gennemgår koronararterie bypass-transplantation på kort og lang sigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypoteserne i denne undersøgelse er, at patienter, hvis de gennemfører programmet for tidlig mobilisering under hospitalsindlæggelse, opnår bedre præstationer i gangtesten (distance) ved hospitalsudskrivning og 60 dage efter den kirurgiske procedure sammenlignet med patienter, der kun udfører programmet med åndedrætsøvelser. Interventions- og kontrolgrupper vil modtage vejrtrækningsøvelser op til 24 timer postoperativt, og interventionsgruppen vil også modtage tidlige mobiliseringsøvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter indlagt til elektiv og konventionel koronar bypass, Body Mass Index (BMI) mellem 20 og 30 Kg/m2, mekanisk ventilationstid under 24 timer, hæmodynamisk stabilitet med eller uden brug af positive inotroper, fravær af arytmier og angina, gennemsnitlig arterielt tryk (MAP) 60<PAM<100 mmHg, hjertefrekvens (HR) 60<FC<100 bpm uden tegn på åndedrætsbesvær som f.eks. opblussende næse, brug af hjælpemuskler, thoracoabdominal asynkron, respirationsfrekvens (f) ≤ 20 bpm uden tegn på infektion blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • : tilstedeværelse af tidligere lungesygdom, ejektionsfraktion under 35 % eller længere end 54 %, reoperation, intraoperativ død eller kontraindikationer for at udføre de foreslåede målinger og/eller behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig mobiliseringsgruppe
Patienterne vil udføre dybe vejrtrækninger (3 sæt af 10 gentagelser), en gang om dagen, i 30 minutter indtil den 7. postoperative dag. Non-invasiv ventilation vil blive installeret efter orotracheal ekstubation i 30 til 60 minutter. Tidlig mobiliseringsprotokol består af øvre og nedre (cyklus ergometer) lemmerøvelser, stoleforflytning, deambulering i 10 til 20 minutter, trinøvelse (seks gange).
Andet: Interventionsgruppe
Der vil blive udført åndedrætsøvelser og efterfølgende udføres aktive øvelser i overekstremiteterne (fleksion-ekstension og adduktion-abduktion) af store led (skulder, albue og håndled) I forbindelse med øvelser i overekstremiteterne vil patienterne gennemgå en række øvelser ergometer med underekstremitet. (LL). Mobiliseringen vil blive udført på et cyklusergometer i en aktiv, varig 20 minutter, opdelt i tre trin: varme 5 minutter; 10 minutters lavintensiv træning med en hastighed på 30 omdrejninger i minuttet (rpm); og 5 minutters restitution. Patienten forbliver i liggende stilling med sengehovedet hævet til 45 grader, mens underekstremiteterne forbliver planlagte. Efter positionering af patienten justeres ergometeret.
Andet: Kontrolgruppe - Åndedrætsøvelser
Åndedrætsøvelser med patient siddende i seng med høj sengegavl 45, de samme åndedrætsøvelser vil blive afholdt
Andet: Kontrolgruppe
Patienterne vil orientere sig for at opretholde siddestilling og udføre dybe vejrtrækninger (3 sæt af 10 gentagelser) i hver session. De vil modtage interventionen én gang dagligt i 30 minutter indtil 7. postoperative dag. Derudover vil der blive installeret non-invasiv ventilation efter orotracheal ekstubation i 30 til 60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Alle patienter vil blive evalueret på præoperativ periode (da de ankom til hospitalet for at foretage operationen), hospitalsudskrivning (ca. i gennemsnit to uger efter operationen) og 60 postoperative dage i ambulatorisk kargiologi
Patienterne vil blive underkastet seks minutters gangtest
Alle patienter vil blive evalueret på præoperativ periode (da de ankom til hospitalet for at foretage operationen), hospitalsudskrivning (ca. i gennemsnit to uger efter operationen) og 60 postoperative dage i ambulatorisk kargiologi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiv afdeling (ICU) og hospitalets liggetid
Tidsramme: Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 30 dage
Antallet af dage på intensivafdeling og hospital indtil udskrivelse tælles for hver patient
Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 30 dage
Postoperativ lungekomplikation (PPC)
Tidsramme: Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 30 dage
Forekomsten af ​​PPC vil blive overvåget indtil dagen for hospitalsudskrivningen af ​​en læge, der er blindet for grupperne: lungebetændelse (thorax røntgenbillede med lungeinfiltrat forbundet med to af følgende tegn: purulent ekspektoration, temperatur over 38,3º C og en stigning på mere end 25 % i baseline-leukocyttal med hypertermi), atelektase (RS forbundet med abnorme akutte respiratoriske symptomer i brystet), hypoxæmi (perifer iltmætning forbundet med respiratoriske symptomer under 85 %).
Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luciana Chiavegato

Efterforskere

  • Studieleder: Luciana D Chiavegato, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2014

Først opslået (Skøn)

9. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNICID

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner