Impacto da Mobilização em Cirurgia Cardíaca
5 de junho de 2018 atualizado por: Luciana Chiavegato
Impacto de um Programa de Mobilização Precoce na Capacidade Funcional Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio: um Protocolo de Ensaio Randomizado Controlado.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de mobilização precoce na capacidade funcional de pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio em curto e longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese deste estudo é que os pacientes que realizam o programa de mobilização precoce durante a internação obtêm melhor desempenho no teste de caminhada (distância) na alta hospitalar e 60 dias após o procedimento cirúrgico em comparação aos pacientes que realizam apenas o programa de exercícios respiratórios.
Os grupos intervenção e controle receberão exercícios respiratórios até 24 horas de pós-operatório, e o grupo intervenção também receberá exercícios de mobilização precoce.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos internados em cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva e convencional, Índice de Massa Corporal (IMC) entre 20 e 30 Kg/m2, tempo de ventilação mecânica inferior a 24 horas, estabilidade hemodinâmica com ou sem uso de inotrópicos positivos, ausência de arritmias e angina, média pressão arterial (PAM) 60<PAM<100 mmHg, frequência cardíaca (FC) 60<FC<100 bpm sem sinais de dificuldade respiratória como dilatação nasal, uso de musculatura acessória, assincronia toracoabdominal, frequência respiratória (f) ≤ 20 bpm sem sinais de infecção foram incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
- : presença de doença pulmonar prévia, fração de ejeção menor que 35% ou maior que 54%, reoperação, óbito intraoperatório ou qualquer contraindicação para realização das medidas e/ou tratamento proposto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de mobilização precoce
Os pacientes realizarão respirações profundas (3 séries de 10 repetições), uma vez ao dia, por 30 minutos até o 7º dia de pós-operatório.
A ventilação não invasiva será instalada após a extubação orotraqueal por 30 a 60 minutos. O protocolo de mobilização precoce consiste em exercícios de membros superiores e inferiores (cicloergômetro), transferência da cadeira, deambulação por 10 a 20 minutos, exercício de step (seis vezes).
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Serão realizados exercícios respiratórios e posteriormente serão realizados exercícios ativos de membros superiores (flexão-extensão e adução-abdução) de grandes articulações (ombro, cotovelo e punho) Associados aos exercícios de membros superiores, os pacientes serão submetidos a uma série de exercícios ergômetros com membros inferiores (LL).
A mobilização será realizada em cicloergômetro de forma ativa, com duração de 20 minutos, dividida em três etapas: calor 5 minutos; 10 minutos de exercício de baixa intensidade, com velocidade de 30 rotações por minuto (rpm); e 5 minutos de recuperação.
O paciente permanece em decúbito dorsal com a cabeceira da cama elevada a 45 graus, enquanto os membros inferiores permanecerão planejados.
Após posicionar o paciente, o ergômetro é ajustado.
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Outro: Grupo Controle - Exercício respiratório
Exercícios respiratórios com paciente sentado em leito com cabeceira alta 45, serão realizados os mesmos exercícios respiratórios
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Os pacientes serão orientados a manter a posição sentada e realizar respirações profundas (3 séries de 10 repetições) em cada sessão.
Receberão a intervenção uma vez ao dia, por 30 minutos até o 7º dia de pós-operatório.
Além disso, a ventilação não invasiva será instalada após a extubação orotraqueal por 30 a 60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional
Prazo: Todos os pacientes serão avaliados no pré-operatório (quando chegaram ao hospital para fazer a cirurgia), alta hospitalar (em média duas semanas após a cirurgia) e 60 dias de pós-operatório em ambulatório de cargiologia
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Os pacientes serão submetidos ao teste de caminhada de seis minutos
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Todos os pacientes serão avaliados no pré-operatório (quando chegaram ao hospital para fazer a cirurgia), alta hospitalar (em média duas semanas após a cirurgia) e 60 dias de pós-operatório em ambulatório de cargiologia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e no Hospital
Prazo: Todos os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 30 dias
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O número de dias em UTI e hospital até a alta será contado para cada paciente
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Todos os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 30 dias
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Complicação pulmonar pós-operatória (CPP)
Prazo: Todos os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 30 dias
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A ocorrência de CPP será monitorada até o dia da alta hospitalar por médico cego para os grupos: pneumonia (radiografia de tórax com infiltrado pulmonar associado a dois dos seguintes sinais: expectoração purulenta, temperatura acima de 38,3º
C e um aumento superior a 25% na contagem de leucócitos basais com hipertermia), atelectasia (RS associada a sintomas respiratórios agudos anormais no peito), hipoxemia (saturação periférica de oxigênio associada a sintomas respiratórios abaixo de 85%).
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Todos os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Luciana D Chiavegato, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UNICID
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