- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02313974
Lupus-oireet ja munuaisten histologinen toiminta hoidon lopussa (LuFla) (LuFla)
Lupus-oireet ja munuaisten histologinen toiminta hoidon lopussa
Proliferatiivisen lupusnefriitin hoidon kestoa ei ole tällä hetkellä määritetty.
Lähes 30 prosenttia potilaista, joiden kokonaisremissio on hoidon aikana tai sen jälkeen, uusiutuu viiden ensimmäisen vuoden aikana.
Munuaisten uusiutumiseen liittyviä tekijöitä ei tunneta täysin. Tutkijat uskovat, että histologinen kontrollitutkimus, joka suoritetaan potilaalle, jolla on täydellinen remissio vuoden ajan 3 vuoden hoidon lopussa, voisi auttaa meitä tietämään, ketkä potilaat ovat uusiutumassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Argentiina, 1120
- Hospital de Clínicas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on proliferatiivinen lupusnefriitti
- 3 vuoden hoito 6 kuukauden induktiohoidolla ja 2 ja puoli vuotta hoidon ylläpitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Membraaninen nefropatia
- Mesangiaalinen nefropatia
- Alle 3 vuoden hoito
- Alle 1 vuosi täydellistä remissiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten leimahdukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Munuaisten uusiutuminen täydellisen hoidon jälkeen potilailla, joilla on täydellinen remissio
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelo A De Rosa, Physician, Hospital de Clinicas. UBA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSM LuNe
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .