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Lupus-Schübe und histologische Nierenaktivität am Ende der Behandlung (LuFla) (LuFla)

12. September 2016 aktualisiert von: Marcelo A De Rosa, MD, Hospital de Clinicas José de San Martín

Lupus Flares und histologische Nierenaktivität am Ende der Behandlung

Derzeit ist die Behandlungsdauer bei proliferativer Lupusnephritis noch nicht festgelegt.

Fast 30 Prozent der Patienten mit vollständiger Remission während oder nach einer Behandlung erleiden in den ersten 5 Jahren einen Rückfall.

Die mit Nierenrückfällen verbundenen Faktoren sind nicht vollständig bekannt. Die Forscher glauben, dass eine histologische Kontrollstudie, die am Ende einer 3-jährigen Behandlung an Patienten mit vollständiger Remission für ein Jahr durchgeführt wurde, uns helfen könnte, zu wissen, welche Patienten einen Rückfall erleiden werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentinien, 1120
        • Hospital de Clínicas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit proliferativer Lupusnephritis, bestätigt durch Nierenbiopsie

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patienten zwischen 18 und 70 Jahren mit proliferativer Lupusnephritis
  • 3 Jahre Behandlung mit einer 6-monatigen Induktionstherapie und 2,5 Jahre Behandlungserhaltung

Ausschlusskriterien :

  • Membranöse Nephropathie
  • Mesangiale Nephropathie
  • Weniger als 3 Jahre Behandlung
  • Weniger als 1 Jahr vollständige Remission

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenflackern
Zeitfenster: 2 Jahre
Nierenrückfall nach einer vollständigen Behandlung bei Patienten mit vollständiger Remission
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas José de San Martín

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcelo A De Rosa, Physician, Hospital de Clinicas. UBA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSM LuNe

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